Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraossös åtkomst på akutmottagningen för patienter med misslyckade försök till intravenös åtkomst: En randomiserad prövning som undersöker resursanvändning och patienttillfredsställelse

21 mars 2022 uppdaterad av: WellSpan Health

Genom att göra den här studien hoppas utredarna lära sig om patienter med svårtillgänglig IV-tillgång som behandlas med IO-tillgång är mer nöjda med sin vård och har bättre resultat. Utredarna studerar specifikt tidsskillnaden mellan grupper och skillnaden i antalet försök som krävs för att få vaskulär tillgång och börja behandla med vätskor och mediciner. Studien kommer också att mäta patienttillfredsställelse och procedursmärta, frekvensen av centrallinjeplacering, vistelsetiden på sjukhuset och akutmottagningen och negativa händelser för intravaskulär tillgång för att avgöra om IO-tillgång kan förbättra dessa åtgärder.

Utredarna antar att användningen av ett protokoll som använder en IO-enhet för utvalda patienter med misslyckad IV-åtkomst kommer att minska tidskraven för att få vaskulär åtkomst, minska antalet försök som krävs för att få IV-åtkomst, minska ED-LOS och inte ha några negativa påverkan på patientnöjdheten jämfört med nuvarande ED-praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • York Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Hemodynamiskt stabil
  3. Talar engelska
  4. Kan samtycka
  5. Har svår IV-åtkomst

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är yngre än 18 år, b) saknar engelska flytande c) inte kan ge informerat samtycke d) kräver omedelbar central venös åtkomst e) har en historia av osteomyelit på den enda målplatsen för IO-åtkomst f) har en fraktur i benet på det enda mål IO-stället g) har fått en IO under de senaste 24 timmarna av det enda målstället h) är allergiska mot lidokain i) gravid eller j) behöver en kontrast-CT-skanning som en del av sin ED-vård kommer att uteslutas.

Även om gravida patienter kan dra nytta av räddningstjänst har användningen av lidokain för att bedöva märgutrymmet inte studerats i denna population.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Om du tilldelas den här gruppen kommer ultraljudsvägledd IV att användas för att få vaskulär tillgång.
Experimentell: IO-åtkomst med EZ-IO®
Om du tilldelas denna grupp får du en IO-linje i överarmshuvudet på axeln. IO-linjer placeras med en FDA-godkänd enhet som kallas EZ-IO®.
IO-linje placerad med en FDA-godkänd enhet som kallas EZ-IO®.
Andra namn:
  • EZ-IO®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för framgångsrik placering av en fungerande USGIV/IO
Tidsram: vid tidpunkten för vaskulär tillgång
vid tidpunkten för vaskulär tillgång
Antal lyckade placeringar
Tidsram: vid tidpunkten för vaskulär tillgång
vid tidpunkten för vaskulär tillgång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Kochert, MD, York Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 299341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera