- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01676350
Intraossös åtkomst på akutmottagningen för patienter med misslyckade försök till intravenös åtkomst: En randomiserad prövning som undersöker resursanvändning och patienttillfredsställelse
Genom att göra den här studien hoppas utredarna lära sig om patienter med svårtillgänglig IV-tillgång som behandlas med IO-tillgång är mer nöjda med sin vård och har bättre resultat. Utredarna studerar specifikt tidsskillnaden mellan grupper och skillnaden i antalet försök som krävs för att få vaskulär tillgång och börja behandla med vätskor och mediciner. Studien kommer också att mäta patienttillfredsställelse och procedursmärta, frekvensen av centrallinjeplacering, vistelsetiden på sjukhuset och akutmottagningen och negativa händelser för intravaskulär tillgång för att avgöra om IO-tillgång kan förbättra dessa åtgärder.
Utredarna antar att användningen av ett protokoll som använder en IO-enhet för utvalda patienter med misslyckad IV-åtkomst kommer att minska tidskraven för att få vaskulär åtkomst, minska antalet försök som krävs för att få IV-åtkomst, minska ED-LOS och inte ha några negativa påverkan på patientnöjdheten jämfört med nuvarande ED-praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
- York Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Hemodynamiskt stabil
- Talar engelska
- Kan samtycka
- Har svår IV-åtkomst
Exklusions kriterier:
1. Patienter som är yngre än 18 år, b) saknar engelska flytande c) inte kan ge informerat samtycke d) kräver omedelbar central venös åtkomst e) har en historia av osteomyelit på den enda målplatsen för IO-åtkomst f) har en fraktur i benet på det enda mål IO-stället g) har fått en IO under de senaste 24 timmarna av det enda målstället h) är allergiska mot lidokain i) gravid eller j) behöver en kontrast-CT-skanning som en del av sin ED-vård kommer att uteslutas.
Även om gravida patienter kan dra nytta av räddningstjänst har användningen av lidokain för att bedöva märgutrymmet inte studerats i denna population.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Om du tilldelas den här gruppen kommer ultraljudsvägledd IV att användas för att få vaskulär tillgång.
|
|
|
Experimentell: IO-åtkomst med EZ-IO®
Om du tilldelas denna grupp får du en IO-linje i överarmshuvudet på axeln.
IO-linjer placeras med en FDA-godkänd enhet som kallas EZ-IO®.
|
IO-linje placerad med en FDA-godkänd enhet som kallas EZ-IO®.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för framgångsrik placering av en fungerande USGIV/IO
Tidsram: vid tidpunkten för vaskulär tillgång
|
vid tidpunkten för vaskulär tillgång
|
|
Antal lyckade placeringar
Tidsram: vid tidpunkten för vaskulär tillgång
|
vid tidpunkten för vaskulär tillgång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erik Kochert, MD, York Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 299341
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .