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Intraossärer Zugang in der Notaufnahme für Patienten mit fehlgeschlagenen Versuchen eines intravenösen Zugangs: Eine randomisierte Studie zur Untersuchung der Ressourcennutzung und Patientenzufriedenheit

21. März 2022 aktualisiert von: WellSpan Health

Durch diese Studie hoffen die Forscher zu erfahren, ob Patienten mit schwierig zu erreichendem IV-Zugang, die mit einem IO-Zugang behandelt werden, mit ihrer Behandlung zufriedener sind und bessere Ergebnisse erzielen. Die Forscher untersuchen insbesondere den Zeitunterschied zwischen den Gruppen und den Unterschied in der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um einen Gefäßzugang zu erhalten und mit der Behandlung mit Flüssigkeiten und Medikamenten zu beginnen. Die Studie wird auch die Patientenzufriedenheit und den Eingriffsschmerz, die Häufigkeit der Platzierung eines Zentralkatheters, die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und in der Notaufnahme sowie unerwünschte Ereignisse beim intravaskulären Zugang messen, um festzustellen, ob der IO-Zugang diese Maßnahmen verbessern kann.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines Protokolls, das ein IO-Gerät für ausgewählte Patienten mit fehlgeschlagenem IV-Zugang verwendet, den Zeitaufwand für den Erhalt eines Gefäßzugangs verringert, die Anzahl der erforderlichen Versuche für den IV-Zugang verringert, die ED LOS verringert und kein Negativ ergibt Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit im Vergleich zu den aktuellen ED-Praktiken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
        • York Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Hämodynamisch stabil
  3. Spricht Englisch
  4. Zustimmungsfähig
  5. Hat schwierigen IV-Zugang

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, b) nicht fließend Englisch sprechen, c) nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, d) einen sofortigen zentralvenösen Zugang benötigen, e) eine Vorgeschichte von Osteomyelitis an der einzigen Zielstelle des intraossären Zugangs haben, f) haben eine Fraktur im Knochen der einzigen Zielstelle für den IO g) in den letzten 24 Stunden eine IO an der einzigen Zielstelle erhalten haben h) allergisch gegen Lidocain sind i) schwanger sind oder j) einen Kontrast-CT-Scan als Teil ihrer ED-Versorgung benötigen wird ausgeschlossen.

Während schwangere Patientinnen von einem Rettungszugang profitieren können, wurde die Anwendung von Lidocain zur Anästhesie des Markraums bei dieser Patientengruppe nicht untersucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Wenn Sie dieser Gruppe zugeordnet sind, wird eine ultraschallgeführte IV verwendet, um einen Gefäßzugang zu erhalten.
Experimental: IO-Zugriff mit EZ-IO®
Wenn Sie dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten Sie eine IO-Linie im Oberarmkopf der Schulter. IO-Leitungen werden mit einem von der FDA zugelassenen Gerät namens EZ-IO® platziert.
Verfahren: IO-Zugriff mit EZ-IO®
IO-Linie platziert mit einem FDA-zugelassenen Gerät namens EZ-IO®.
Andere Namen:
  • EZ-IO®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur erfolgreichen Platzierung eines funktionierenden USGIV/IO
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Gefäßzugangs
zum Zeitpunkt des Gefäßzugangs
Anzahl erfolgreicher Platzierungen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Gefäßzugangs
zum Zeitpunkt des Gefäßzugangs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WellSpan Health

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Kochert, MD, York Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299341

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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