Acesso Intraósseo no Departamento de Emergência para Pacientes com Tentativas Falhadas de Acesso Intravenoso: Um Estudo Randomizado Examinando a Utilização de Recursos e a Satisfação do Paciente
Ao fazer este estudo, os investigadores esperam saber se os pacientes com dificuldade de acesso IV tratados com acesso IO estão mais satisfeitos com seus cuidados e têm melhores resultados. Os pesquisadores estão estudando especificamente a diferença de tempo entre os grupos e a diferença no número de tentativas necessárias para obter acesso vascular e começar a tratar com fluidos e medicamentos. O estudo também medirá a satisfação do paciente e a dor do procedimento, a frequência da colocação de cateter central, o tempo de permanência no hospital e no departamento de emergência e os eventos adversos ao acesso intravascular para determinar se o acesso IO pode melhorar essas medidas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um protocolo utilizando um dispositivo IO para pacientes selecionados com falha no acesso IV reduzirá os requisitos de tempo para obter acesso vascular, reduzirá o número de tentativas necessárias para obter acesso IV, reduzirá o ED LOS e não terá resultados negativos impacto na satisfação do paciente em comparação com as práticas de emergência atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Hemodinamicamente estável
- Fala inglês
- Capaz de consentir
- Tem difícil acesso IV
Critério de exclusão:
1. Pacientes com menos de 18 anos de idade, b) não possuem fluência em inglês c) são incapazes de dar consentimento informado d) requerem acesso venoso central imediato e) têm histórico de osteomielite no único local de destino do acesso IO f) têm uma fratura no osso do único local de IO alvo g) recebeu um IO nas últimas 24 horas do único local de destino h) é alérgico a lidocaína i) está grávida ou j) requer uma tomografia computadorizada de contraste como parte de seus cuidados de emergência serão excluídos.
Embora as pacientes grávidas possam se beneficiar do acesso de resgate, o uso de lidocaína para anestesiar o espaço medular não foi estudado nessa população.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Se você for designado para este grupo, IV guiada por ultrassom será usada para obter acesso vascular.
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Experimental: Acesso IO usando EZ-IO®
Se você for designado para este grupo, receberá uma linha IO na cabeça umeral do ombro.
As linhas IO são colocadas usando um dispositivo aprovado pela FDA chamado EZ-IO®.
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Linha IO colocada usando um dispositivo aprovado pela FDA chamado EZ-IO®.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para colocação bem-sucedida de um USGIV/IO em funcionamento
Prazo: no momento do acesso vascular
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no momento do acesso vascular
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Número de canais bem-sucedidos
Prazo: no momento do acesso vascular
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no momento do acesso vascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kochert, MD, York Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 299341
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