- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01676350
Intraosseous hozzáférés a sürgősségi osztályon olyan betegek számára, akiknek sikertelen intravénás hozzáférési kísérletei vannak: véletlenszerű vizsgálat, amely az erőforrások felhasználását és a betegek elégedettségét vizsgálja
A vizsgálat során a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a nehezen hozzáférhető intravénás hozzáféréssel rendelkező, IO hozzáféréssel kezelt betegek elégedettebbek-e az ellátásukkal, és jobbak-e az eredmények. A kutatók kifejezetten a csoportok közötti időkülönbséget, valamint az érrendszeri hozzáférés megszerzéséhez és a folyadékkal és gyógyszeres kezelés megkezdéséhez szükséges kísérletek számának különbségét vizsgálják. A tanulmány mérni fogja a betegek elégedettségét és a beavatkozással járó fájdalmat, a központi vonal elhelyezésének gyakoriságát, a kórházi és sürgősségi osztályon való tartózkodás hosszát, valamint az intravaszkuláris hozzáférést érintő nemkívánatos eseményeket, hogy megállapítsa, az IO hozzáférés javíthatja-e ezeket az intézkedéseket.
A kutatók azt feltételezik, hogy az IO-eszközt használó protokoll egyes, sikertelen intravénás hozzáférésű betegek esetében csökkenti az érrendszeri hozzáféréshez szükséges időt, csökkenti az intravénás hozzáféréshez szükséges kísérletek számát, csökkenti az ED LOS-t, és nincs negatív hatása. hatással van a betegek elégedettségére a jelenlegi ED gyakorlatokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- York Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hemodinamikailag stabil
- Angolul beszél
- Képes beleegyezni
- Nehéz IV hozzáféréssel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
1. Azok a betegek, akik 18 évnél fiatalabbak, b) nem beszélnek folyékonyan angolul, c) nem tudnak beleegyezésüket megadni d) azonnali központi vénás bejutást igényelnek e) a kórelőzményében osteomyelitis szerepel az IO hozzáférés egyetlen célhelyén az egyetlen célpont csonttörése g) IO-t kaptak az utolsó 24 órában az egyetlen célhelyen h) allergiásak a lidokainra i) terhesek vagy j) kontrasztos CT-vizsgálatot igényelnek az ED-ellátás részeként ki lesz zárva.
Bár a terhes betegek számára előnyös lehet a mentő hozzáférés, a lidokain alkalmazását a velőüreg érzéstelenítésére ebben a populációban nem vizsgálták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Ha Ön ebbe a csoportba van besorolva, ultrahanggal vezérelt IV-t használnak az érrendszeri hozzáférés biztosítására.
|
|
|
Kísérleti: IO hozzáférés az EZ-IO® használatával
Ha ebbe a csoportba van besorolva, egy IO-vonalat fog kapni a váll felkarcsontjában.
Az IO vonalak elhelyezése az FDA által jóváhagyott, EZ-IO® nevű eszközzel történik.
|
Az IO-vonal az FDA által jóváhagyott, EZ-IO® nevű eszközzel van elhelyezve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a működő USGIV/IO sikeres elhelyezéséhez
Időkeret: a vaszkuláris hozzáférés idején
|
a vaszkuláris hozzáférés idején
|
|
Sikeres elhelyezések száma
Időkeret: a vaszkuláris hozzáférés idején
|
a vaszkuláris hozzáférés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Kochert, MD, York Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 299341
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .