Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraosseous hozzáférés a sürgősségi osztályon olyan betegek számára, akiknek sikertelen intravénás hozzáférési kísérletei vannak: véletlenszerű vizsgálat, amely az erőforrások felhasználását és a betegek elégedettségét vizsgálja

2022. március 21. frissítette: WellSpan Health

A vizsgálat során a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a nehezen hozzáférhető intravénás hozzáféréssel rendelkező, IO hozzáféréssel kezelt betegek elégedettebbek-e az ellátásukkal, és jobbak-e az eredmények. A kutatók kifejezetten a csoportok közötti időkülönbséget, valamint az érrendszeri hozzáférés megszerzéséhez és a folyadékkal és gyógyszeres kezelés megkezdéséhez szükséges kísérletek számának különbségét vizsgálják. A tanulmány mérni fogja a betegek elégedettségét és a beavatkozással járó fájdalmat, a központi vonal elhelyezésének gyakoriságát, a kórházi és sürgősségi osztályon való tartózkodás hosszát, valamint az intravaszkuláris hozzáférést érintő nemkívánatos eseményeket, hogy megállapítsa, az IO hozzáférés javíthatja-e ezeket az intézkedéseket.

A kutatók azt feltételezik, hogy az IO-eszközt használó protokoll egyes, sikertelen intravénás hozzáférésű betegek esetében csökkenti az érrendszeri hozzáféréshez szükséges időt, csökkenti az intravénás hozzáféréshez szükséges kísérletek számát, csökkenti az ED LOS-t, és nincs negatív hatása. hatással van a betegek elégedettségére a jelenlegi ED gyakorlatokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • York Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Hemodinamikailag stabil
  3. Angolul beszél
  4. Képes beleegyezni
  5. Nehéz IV hozzáféréssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik 18 évnél fiatalabbak, b) nem beszélnek folyékonyan angolul, c) nem tudnak beleegyezésüket megadni d) azonnali központi vénás bejutást igényelnek e) a kórelőzményében osteomyelitis szerepel az IO hozzáférés egyetlen célhelyén az egyetlen célpont csonttörése g) IO-t kaptak az utolsó 24 órában az egyetlen célhelyen h) allergiásak a lidokainra i) terhesek vagy j) kontrasztos CT-vizsgálatot igényelnek az ED-ellátás részeként ki lesz zárva.

Bár a terhes betegek számára előnyös lehet a mentő hozzáférés, a lidokain alkalmazását a velőüreg érzéstelenítésére ebben a populációban nem vizsgálták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Ha Ön ebbe a csoportba van besorolva, ultrahanggal vezérelt IV-t használnak az érrendszeri hozzáférés biztosítására.
Kísérleti: IO hozzáférés az EZ-IO® használatával
Ha ebbe a csoportba van besorolva, egy IO-vonalat fog kapni a váll felkarcsontjában. Az IO vonalak elhelyezése az FDA által jóváhagyott, EZ-IO® nevű eszközzel történik.
Az IO-vonal az FDA által jóváhagyott, EZ-IO® nevű eszközzel van elhelyezve.
Más nevek:
  • EZ-IO®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a működő USGIV/IO sikeres elhelyezéséhez
Időkeret: a vaszkuláris hozzáférés idején
a vaszkuláris hozzáférés idején
Sikeres elhelyezések száma
Időkeret: a vaszkuláris hozzáférés idején
a vaszkuláris hozzáférés idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Kochert, MD, York Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 299341

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel