- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676350
정맥 접근 시도에 실패한 환자를 위한 응급실의 골내 접근: 자원 활용도와 환자 만족도를 조사하는 무작위 시험
이 연구를 수행함으로써 조사관은 IO 액세스로 치료를 받는 IV 액세스를 얻기 어려운 환자가 치료에 더 만족하고 더 나은 결과를 얻는지 여부를 알기를 희망합니다. 연구자들은 특히 그룹 간의 시간 차이와 혈관 접근을 확보하고 수액 및 약물 치료를 시작하는 데 필요한 시도 횟수의 차이를 연구하고 있습니다. 이 연구는 또한 환자 만족도 및 절차상의 통증, 중앙선 배치 빈도, 병원 및 응급실 체류 기간, 혈관내 접근에 대한 부작용을 측정하여 IO 접근이 이러한 측정을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구자들은 IV 접근에 실패한 선별된 환자에 대해 IO 장치를 활용하는 프로토콜을 사용하면 혈관 접근을 얻기 위한 시간 요구 사항을 줄이고, IV 접근을 얻기 위해 필요한 시도 횟수를 줄이고, ED LOS를 줄이고, 음성 현재 ED 관행과 비교하여 환자 만족도에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17405
- York Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈역학적으로 안정
- 영어 구사
- 동의 가능
- IV 액세스가 어렵습니다.
제외 기준:
1. 18세 미만의 환자, b) 영어 능력이 부족함 c) 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 d) 즉각적인 중심정맥 접근이 필요함 e) IO 접근의 유일한 목표 위치에 골수염의 병력이 있음 f) 다음이 있음 유일한 표적 IO 부위의 뼈 골절 g) 유일한 표적 부위의 지난 24시간 동안 IO를 받았음 h) 리도카인에 알레르기가 있는 경우 i) 임신 중이거나 j) ED 치료의 일부로 조영 CT 스캔이 필요한 경우 제외됩니다.
임신한 환자는 구조 접근으로 혜택을 볼 수 있지만 수질 공간을 마취하기 위해 리도카인을 사용하는 것은 이 집단에서 연구되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹에 배정된 경우 초음파 유도 IV를 사용하여 혈관 접근을 확보합니다.
|
|
|
실험적: EZ-IO®를 사용한 IO 액세스
이 그룹에 배정된 경우 어깨의 상완골두에 IO 라인을 받게 됩니다.
IO 라인은 EZ-IO®라는 FDA 승인 장치를 사용하여 배치됩니다.
|
EZ-IO®라는 FDA 승인 장치를 사용하여 배치된 IO 라인.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작동하는 USGIV/IO의 성공적인 배치까지의 시간
기간: 혈관 접근 시
|
혈관 접근 시
|
|
성공적인 배치 수
기간: 혈관 접근 시
|
혈관 접근 시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어려운 주변 장치 IV 액세스에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
EZ-IO®를 사용한 IO 액세스에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Teleflex완전한
-
Baxano Surgical, Inc.알려지지 않은