Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonsisäinen pääsy päivystysosastolla potilaille, joiden suonensisäinen pääsy epäonnistui: satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan resurssien käyttöä ja potilastyytyväisyyttä

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: WellSpan Health

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa selville, ovatko IO-pääsyllä hoidettavat potilaat, joilla on vaikea saada suonensisäinen pääsy, tyytyväisempiä hoitoonsa ja onko heillä parempia tuloksia. Tutkijat tutkivat erityisesti ryhmien välistä aikaeroa ja eroa niiden yritysten määrässä, jotka vaaditaan päästäkseen verisuoniin ja aloittaakseen hoidon nesteillä ja lääkkeillä. Tutkimuksessa mitataan myös potilaiden tyytyväisyyttä ja toimenpiteeseen liittyvää kipua, keskuslinjan sijoittelun tiheyttä, sairaalassa ja ensiapuosastolla oleskelun kestoa sekä suonensisäiseen pääsyyn liittyviä haittatapahtumia selvittääkseen, voiko IO-käyttö parantaa näitä toimenpiteitä.

Tutkijat olettavat, että IO-laitetta käyttävän protokollan käyttö valituille potilaille, joilla on epäonnistunut IV-yhteys, vähentää verisuonten pääsyn saamiseen kuluvaa aikaa, vähentää suonensisäisen pääsyn saamiseen tarvittavien yritysten määrää, vähentää ED LOS:ia eikä saa aikaan negatiivista vaikutusta. vaikutus potilastyytyväisyyteen verrattuna nykyisiin ED-käytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • York Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Hemodynaamisesti vakaa
  3. Puhuu englantia
  4. Pystyy suostumaan
  5. On vaikea IV pääsy

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, b) joilla ei ole sujuvaa englannin kielen taitoa c) eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta d) tarvitsevat välitöntä keskuslaskimohoitoa e) heillä on ollut osteomyeliitti ainoassa IO-kohdassa f) ainoan kohde-IO-kohdan luun murtuma g) olet saanut IO viimeisen 24 tunnin aikana ainoasta kohdekohdasta h) olet allerginen lidokaiinille i) raskaana tai j) tarvitsee kontrasti-CT-skannausta osana ED-hoitoaan jätetään pois.

Vaikka raskaana olevat potilaat voivat hyötyä pelastusmahdollisuudesta, lidokaiinin käyttöä ydintilan nukutukseen ei ole tutkittu tässä populaatiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Jos sinut on määrätty tähän ryhmään, ultraääniohjattua IV-laitetta käytetään verisuonten pääsyn saamiseksi.
Kokeellinen: IO-pääsy EZ-IO®:lla
Jos sinut määrätään tähän ryhmään, saat IO-linjan olkapään olkaluun päähän. IO-linjat asetetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää laitetta nimeltä EZ-IO®.
Menettely: IO-pääsy EZ-IO®:lla
IO-linja sijoitettu käyttämällä FDA:n hyväksymää laitetta nimeltä EZ-IO®.
Muut nimet:
  • EZ-IO®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika toimivan USGIV/IO:n onnistuneeseen sijoittamiseen
Aikaikkuna: verisuonille pääsyn aikana
verisuonille pääsyn aikana
Onnistuneiden sijoittelujen määrä
Aikaikkuna: verisuonille pääsyn aikana
verisuonille pääsyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

WellSpan Health

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Kochert, MD, York Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 299341

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa