Внутрикостный доступ в отделении неотложной помощи для пациентов с неудачными попытками внутривенного доступа: рандомизированное исследование использования ресурсов и удовлетворенности пациентов
Проведя это исследование, исследователи надеются узнать, удовлетворены ли пациенты с труднодоступным внутривенным доступом, которые лечатся внутрикожным доступом, своим уходом и имеют ли они лучшие результаты. Исследователи специально изучают разницу во времени между группами и разницу в количестве попыток, необходимых для получения сосудистого доступа и начала лечения жидкостями и лекарствами. В исследовании также будут измеряться удовлетворенность пациентов и болезненность процедуры, частота установки центрального катетера, продолжительность пребывания в больнице и отделении неотложной помощи, а также побочные эффекты внутрисосудистого доступа, чтобы определить, может ли доступ внутрикостного доступа улучшить эти показатели.
Исследователи предполагают, что использование протокола с использованием устройства для внутривенного введения для отдельных пациентов с неудачным внутривенным доступом уменьшит время, необходимое для получения сосудистого доступа, уменьшит количество попыток, необходимых для получения внутривенного доступа, уменьшит ED LOS и не будет иметь негативных последствий. влияние на удовлетворенность пациентов по сравнению с текущей практикой неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
- York Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Гемодинамически стабильный
- Говорить по английски
- Способен дать согласие
- Имеет трудный внутривенный доступ
Критерий исключения:
1. Пациенты моложе 18 лет, б) не владеют английским языком, в) не могут дать информированное согласие, г) нуждаются в немедленном доступе к центральной вене, д) имеют в анамнезе остеомиелит в единственном целевом месте внутрикостного доступа, е) имеют перелом кости в единственном целевом месте внутрикожного введения g) получили внутрикожное введение за последние 24 часа из единственного целевого участка h) имеют аллергию на лидокаин i) беременны или j) нуждаются в КТ с контрастированием в рамках лечения неотложной помощи будет исключен.
В то время как беременные пациенты могут получить пользу от спасательного доступа, использование лидокаина для анестезии костномозгового пространства у этой популяции не изучалось.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Если вы отнесены к этой группе, для получения доступа к сосудам будет использоваться внутривенное вливание под ультразвуковым контролем.
|
|
|
Экспериментальный: Доступ к IO с помощью EZ-IO®
Если вас отнесут к этой группе, вы получите линию внутрикожного введения в головку плечевой кости.
Линии ввода-вывода размещаются с помощью одобренного FDA устройства под названием EZ-IO®.
|
Линия внутривенного введения, размещенная с использованием одобренного FDA устройства под названием EZ-IO®.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до успешного размещения функционирующего USGIV/IO
Временное ограничение: во время сосудистого доступа
|
во время сосудистого доступа
|
|
Количество успешных размещений
Временное ограничение: во время сосудистого доступа
|
во время сосудистого доступа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Kochert, MD, York Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 299341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .