Dostęp doszpikowy w oddziale ratunkowym dla pacjentów z nieudanymi próbami dostępu dożylnego: randomizowana próba badająca wykorzystanie zasobów i zadowolenie pacjentów
Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy pacjenci z trudnym dostępem dożylnym leczeni z dostępem doszpikowym są bardziej zadowoleni ze swojej opieki i mają lepsze wyniki. Badacze w szczególności badają różnicę czasu między grupami i różnicę w liczbie prób wymaganych do uzyskania dostępu naczyniowego i rozpoczęcia leczenia płynami i lekami. W badaniu zostanie również zmierzona satysfakcja pacjentów i ból związany z zabiegiem, częstotliwość umieszczania wkłuć centralnych, długość pobytu w szpitalu i na oddziale ratunkowym oraz zdarzenia niepożądane związane z dostępem donaczyniowym, aby określić, czy dostęp doszpikowy może poprawić te wskaźniki.
Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie protokołu wykorzystującego urządzenie doszpikowe dożylne u wybranych pacjentów z nieudanym dostępem dożylnym skróci czas wymagany do uzyskania dostępu naczyniowego, zmniejszy liczbę prób potrzebnych do uzyskania dostępu dożylnego, zmniejszy ED LOS i nie będzie miało negatywnych skutków. wpływ na zadowolenie pacjentów w porównaniu z obecnymi praktykami SOR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
- York Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Stabilny hemodynamicznie
- Mówi po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
- Ma utrudniony dostęp dożylny
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, b) nieznający biegle języka angielskiego, c) niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, d) wymagający natychmiastowego dostępu do żył centralnych, e) mają w wywiadzie zapalenie kości i szpiku w jedynej docelowej lokalizacji dostępu doszpikowego, f) mają złamanie kości jedynego docelowego miejsca doszpikowego g) otrzymali zabieg doszpikowy w ciągu ostatnich 24 godzin jedynego docelowego miejsca h) są uczuleni na lidokainę i) są w ciąży lub j) wymagają tomografii komputerowej z kontrastem w ramach opieki na ostrym dyżurze zostanie wykluczony.
Podczas gdy pacjentki w ciąży mogą odnieść korzyść z dostępu ratunkowego, stosowanie lidokainy do znieczulenia przestrzeni szpikowej nie było badane w tej populacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy, w celu uzyskania dostępu naczyniowego zostanie użyty IV pod kontrolą USG.
|
|
|
Eksperymentalny: Dostęp do I/O za pomocą EZ-IO®
Jeśli jesteś przypisany do tej grupy, otrzymasz linię IO w głowie kości ramiennej barku.
Linie IO są umieszczane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez FDA o nazwie EZ-IO®.
|
Linia IO umieszczona za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez FDA o nazwie EZ-IO®.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do pomyślnego umieszczenia działającego USGIV/IO
Ramy czasowe: w momencie dostępu naczyniowego
|
w momencie dostępu naczyniowego
|
|
Liczba udanych miejsc docelowych
Ramy czasowe: w momencie dostępu naczyniowego
|
w momencie dostępu naczyniowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Kochert, MD, York Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 299341
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostęp do I/O za pomocą EZ-IO®
-
Vidacare CorporationZakończonyDostęp naczyniowy | Dostęp naczyniowy śródkostnyStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończonyPacjenci wymagający pilnego dostępu naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończony
-
Vidacare CorporationNieznanyDostęp doszpikowy | Szybkości infuzji | Krew śródkostna | Krew żylnaStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończonyDostęp naczyniowy śródkostnyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai Zhongshan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążeniaChiny
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; TeleflexZakończonyDostęp naczyniowy | Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia | Dostęp doszpikowy | Ratownictwo Medyczne | Dostęp dożylnyTajwan
-
HealthPartners InstituteVidacare CorporationZakończonyCiśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończonyPacjenci z dostępu naczyniowego wewnątrzkostnego wymagający badania tomografii komputerowej (TK)Stany Zjednoczone
-
Binx Health LimitedZakończony