Intraossale toegang op de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten met mislukte pogingen tot intraveneuze toegang: een gerandomiseerde studie waarin het gebruik van hulpbronnen en patiënttevredenheid worden onderzocht
Door deze studie te doen, hopen de onderzoekers te leren of patiënten met moeilijk te verkrijgen IV-toegang die worden behandeld met IO-toegang meer tevreden zijn met hun zorg en betere resultaten hebben. De onderzoekers bestuderen specifiek het tijdsverschil tussen groepen en het verschil in het aantal pogingen dat nodig is om vasculaire toegang te krijgen en te beginnen met behandelen met vloeistoffen en medicijnen. De studie zal ook de patiënttevredenheid en procedurele pijn, de frequentie van plaatsing van de centrale lijn, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de afdeling spoedeisende hulp, en bijwerkingen van intravasculaire toegang meten om te bepalen of IO-toegang deze maatregelen kan verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een protocol dat gebruikmaakt van een IO-apparaat voor geselecteerde patiënten met mislukte IV-toegang, de tijd die nodig is om vasculaire toegang te verkrijgen, zal verminderen, het aantal pogingen dat nodig is om IV-toegang te verkrijgen, zal verminderen de ED LOS en geen negatieve impact op patiënttevredenheid in vergelijking met de huidige ED-praktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
- York Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Hemodynamisch stabiel
- Spreekt Engels
- Toestemming kunnen geven
- Heeft moeilijke infuustoegang
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar, b) gebrekkig Engels spreken c) niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven d) onmiddellijke centrale veneuze toegang nodig hebben e) een voorgeschiedenis hebben van osteomyelitis op de enige doellocatie van IO-toegang f) hebben een botbreuk op de enige beoogde IO-plaats g) een IO hebben gekregen in de laatste 24 uur van de enige doelwitplaats h) allergisch zijn voor lidocaïne i) zwanger zijn of j) een CT-scan met contrastmiddel nodig hebben als onderdeel van hun SEH-zorg zal worden uitgesloten.
Hoewel zwangere patiënten baat kunnen hebben bij reddingstoegang, is het gebruik van lidocaïne om de medullaire ruimte te verdoven niet onderzocht bij deze populatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Als u in deze groep wordt ingedeeld, wordt echogeleide infuus gebruikt om vasculaire toegang te verkrijgen.
|
|
|
Experimenteel: IO-toegang met behulp van EZ-IO®
Als u in deze groep wordt ingedeeld, krijgt u een IO-lijn in de humeruskop van de schouder.
IO-lijnen worden geplaatst met behulp van een door de FDA goedgekeurd apparaat, een EZ-IO® genaamd.
|
IO-lijn geplaatst met behulp van een door de FDA goedgekeurd apparaat genaamd EZ-IO®.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot succesvolle plaatsing van een functionerende USGIV/IO
Tijdsspanne: op het moment van vasculaire toegang
|
op het moment van vasculaire toegang
|
|
Aantal succesvolle plaatsingen
Tijdsspanne: op het moment van vasculaire toegang
|
op het moment van vasculaire toegang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Kochert, MD, York Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 299341
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .