Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraossøs tilgang på legevakten for pasienter med mislykkede forsøk på intravenøs tilgang: En randomisert prøvelse som undersøker ressursutnyttelse og pasienttilfredshet

21. mars 2022 oppdatert av: WellSpan Health

Ved å gjøre denne studien håper etterforskerne å finne ut om pasienter med vanskelig å få IV-tilgang som behandles med IO-tilgang, er mer fornøyde med omsorgen og har bedre resultater. Etterforskerne studerer spesifikt tidsforskjellen mellom grupper og forskjellen i antall forsøk som kreves for å få vaskulær tilgang og begynne å behandle med væske og medisiner. Studien vil også måle pasienttilfredshet og prosedyremessige smerter, hyppigheten av sentrallinjeplassering, liggetiden på sykehus og akuttmottak, og uønskede hendelser ved intravaskulær tilgang for å avgjøre om IO-tilgang kan forbedre disse tiltakene.

Etterforskerne antar at bruken av en protokoll som bruker en IO-enhet for utvalgte pasienter med mislykket IV-tilgang vil redusere tidskravene for å oppnå vaskulær tilgang, redusere antall forsøk som trengs for å oppnå IV-tilgang, redusere ED LOS og ikke ha noen negativ innvirkning på pasienttilfredshet sammenlignet med dagens ED-praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17405
        • York Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Hemodynamisk stabil
  3. Snakker engelsk
  4. Kan samtykke
  5. Har vanskelig IV-tilgang

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er yngre enn 18 år, b) mangler engelsk flyt c) ikke er i stand til å gi informert samtykke d) krever umiddelbar sentral venøs tilgang e) har en historie med osteomyelitt på det eneste målstedet for IO-tilgang f) har et beinbrudd på det eneste mål-IO-stedet g) har mottatt en IO i løpet av de siste 24 timene av det eneste målstedet h) er allergisk mot lidokain i) gravid eller j) trenger en kontrast-CT-skanning som en del av deres ED-behandling vil bli ekskludert.

Mens gravide pasienter kan ha nytte av redningstilgang, har ikke bruk av lidokain for å bedøve medullærområdet blitt studert i denne populasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Hvis du blir tildelt denne gruppen, vil ultralydveiledet IV bli brukt for å få vaskulær tilgang.
Eksperimentell: IO-tilgang ved hjelp av EZ-IO®
Hvis du er tilordnet denne gruppen, vil du motta en IO-linje i overarmshodet på skulderen. IO-linjer plasseres ved hjelp av en FDA-godkjent enhet kalt en EZ-IO®.
Fremgangsmåte: IO-tilgang ved hjelp av EZ-IO®
IO-linje plassert ved hjelp av en FDA-godkjent enhet kalt en EZ-IO®.
Andre navn:
  • EZ-IO®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for vellykket plassering av en fungerende USGIV/IO
Tidsramme: på tidspunktet for vaskulær tilgang
på tidspunktet for vaskulær tilgang
Antall vellykkede plasseringer
Tidsramme: på tidspunktet for vaskulær tilgang
på tidspunktet for vaskulær tilgang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

WellSpan Health

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Kochert, MD, York Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 299341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere