Intraossøs adgang i akutmodtagelsen for patienter med mislykkede forsøg på intravenøs adgang: Et randomiseret forsøg, der undersøger ressourceudnyttelse og patienttilfredshed
Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at finde ud af, om patienter med vanskeligt at opnå IV-adgang, som behandles med IO-adgang, er mere tilfredse med deres pleje og har bedre resultater. Efterforskerne studerer specifikt tidsforskellen mellem grupper og forskellen i antallet af forsøg, der kræves for at opnå vaskulær adgang og begynde at behandle med væsker og medicin. Undersøgelsen vil også måle patienttilfredshed og proceduremæssige smerter, hyppigheden af centrallinjeplacering, varigheden af opholdet på hospitalet og skadestuen og uønskede hændelser ved intravaskulær adgang for at afgøre, om IO-adgang kan forbedre disse foranstaltninger.
Efterforskerne antager, at brugen af en protokol, der anvender en IO-enhed til udvalgte patienter med mislykket IV-adgang, vil reducere tidskravet til at opnå vaskulær adgang, reducere antallet af nødvendige forsøg for at opnå IV-adgang, reducere ED LOS og ikke have nogen negativ indvirkning på patienttilfredsheden sammenlignet med den nuværende ED-praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
- York Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Hæmodynamisk stabil
- Taler engelsk
- Kan give samtykke
- Har vanskelig IV-adgang
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der er yngre end 18 år, b) mangler engelsk flydende c) er ude af stand til at give informeret samtykke d) kræver øjeblikkelig central venøs adgang e) har en historie med osteomyelitis på det eneste målsted for IO-adgang f) har et knoglebrud på det eneste mål IO-sted g) har modtaget en IO inden for de sidste 24 timer af det eneste målsted h) er allergisk over for lidocain i) gravid eller j) kræver en kontrast-CT-scanning som en del af deres ED-behandling vil blive udelukket.
Mens gravide patienter kan drage fordel af redningsadgang, er brugen af lidocain til at bedøve medullærrummet ikke blevet undersøgt i denne population.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Hvis du er tilknyttet denne gruppe, vil ultralydsvejledt IV blive brugt til at opnå vaskulær adgang.
|
|
|
Eksperimentel: IO-adgang ved hjælp af EZ-IO®
Hvis du er tilknyttet denne gruppe, vil du modtage en IO-linje i overarmshovedet på skulderen.
IO-linjer placeres ved hjælp af en FDA-godkendt enhed kaldet en EZ-IO®.
|
IO-linje placeret ved hjælp af en FDA-godkendt enhed kaldet en EZ-IO®.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til en vellykket placering af en fungerende USGIV/IO
Tidsramme: på tidspunktet for vaskulær adgang
|
på tidspunktet for vaskulær adgang
|
|
Antal vellykkede placeringer
Tidsramme: på tidspunktet for vaskulær adgang
|
på tidspunktet for vaskulær adgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Kochert, MD, York Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 299341
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vanskelig Perifer IV-adgang
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
Kliniske forsøg med IO-adgang ved hjælp af EZ-IO®
-
Vidacare CorporationAfsluttetVaskulær adgang | Intraossøs vaskulær adgangForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertestop uden for hospitaletKina
-
Vidacare CorporationAfsluttetPatienter, der kræver akut vaskulær adgangForenede Stater
-
Vidacare CorporationAfsluttet
-
Vidacare CorporationUkendtIntraossøs adgang | Infusionshastigheder | Intraosøst Blod | Venøst BlodForenede Stater
-
Vidacare CorporationAfsluttetIntraossøs vaskulær adgangForenede Stater
-
HealthPartners InstituteVidacare CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; TeleflexAfsluttetVaskulær adgang | Hjertestop uden for hospitalet | Intraossøs adgang | Akut lægetjeneste | Intravenøs adgangTaiwan
-
Vidacare CorporationAfsluttetPatienter med intraossøs vaskulær adgang, der kræver en computertomografi (CT) undersøgelseForenede Stater
-
Binx Health LimitedAfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater