- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01676350
Accès intra-osseux au service des urgences pour les patients dont les tentatives d'accès intraveineux ont échoué : un essai randomisé examinant l'utilisation des ressources et la satisfaction des patients
En faisant cette étude, les chercheurs espèrent savoir si les patients avec un accès IV difficile à obtenir qui sont traités avec un accès IO sont plus satisfaits de leurs soins et ont de meilleurs résultats. Les enquêteurs étudient spécifiquement la différence de temps entre les groupes et la différence dans le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès vasculaire et commencer à traiter avec des fluides et des médicaments. L'étude mesurera également la satisfaction des patients et la douleur procédurale, la fréquence de pose d'un cathéter central, la durée du séjour à l'hôpital et au service des urgences, et les événements indésirables liés à l'accès intravasculaire afin de déterminer si l'accès IO peut améliorer ces mesures.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un protocole utilisant un dispositif IO pour certains patients dont l'accès IV a échoué réduira le temps nécessaire pour obtenir un accès vasculaire, réduira le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès IV, réduira la durée de séjour à l'urgence et n'aura aucun résultat négatif. impact sur la satisfaction des patients par rapport aux pratiques actuelles au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
- York Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Stable sur le plan hémodynamique
- Parle anglais
- Capable de consentir
- A un accès intraveineux difficile
Critère d'exclusion:
1. Les patients âgés de moins de 18 ans, b) ne maîtrisent pas l'anglais c) sont incapables de donner un consentement éclairé d) nécessitent un accès veineux central immédiat e) ont des antécédents d'ostéomyélite dans le seul site cible de l'accès IO f) ont une fracture de l'os du seul site IO cible g) ont reçu un IO au cours des dernières 24 heures du seul site cible h) sont allergiques à la lidocaïne i) sont enceintes ou j) ont besoin d'un scanner de contraste dans le cadre de leurs soins à l'urgence seront exclus.
Bien que les patientes enceintes puissent bénéficier d'un accès de secours, l'utilisation de la lidocaïne pour anesthésier l'espace médullaire n'a pas été étudiée dans cette population.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Norme de soins
Si vous êtes affecté à ce groupe, une IV guidée par échographie sera utilisée pour obtenir un accès vasculaire.
|
|
Expérimental: Accès IO via EZ-IO®
Si vous êtes affecté à ce groupe, vous recevrez une ligne IO dans la tête humérale de l'épaule.
Les lignes IO sont placées à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA appelé EZ-IO®.
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Ligne IO placée à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA appelé EZ-IO®.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de placement réussi d'un USGIV/IO fonctionnel
Délai: au moment de l'accès vasculaire
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au moment de l'accès vasculaire
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Nombre de placements réussis
Délai: au moment de l'accès vasculaire
|
au moment de l'accès vasculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Kochert, MD, York Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 299341
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