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Accès intra-osseux au service des urgences pour les patients dont les tentatives d'accès intraveineux ont échoué : un essai randomisé examinant l'utilisation des ressources et la satisfaction des patients

21 mars 2022 mis à jour par: WellSpan Health

En faisant cette étude, les chercheurs espèrent savoir si les patients avec un accès IV difficile à obtenir qui sont traités avec un accès IO sont plus satisfaits de leurs soins et ont de meilleurs résultats. Les enquêteurs étudient spécifiquement la différence de temps entre les groupes et la différence dans le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès vasculaire et commencer à traiter avec des fluides et des médicaments. L'étude mesurera également la satisfaction des patients et la douleur procédurale, la fréquence de pose d'un cathéter central, la durée du séjour à l'hôpital et au service des urgences, et les événements indésirables liés à l'accès intravasculaire afin de déterminer si l'accès IO peut améliorer ces mesures.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un protocole utilisant un dispositif IO pour certains patients dont l'accès IV a échoué réduira le temps nécessaire pour obtenir un accès vasculaire, réduira le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès IV, réduira la durée de séjour à l'urgence et n'aura aucun résultat négatif. impact sur la satisfaction des patients par rapport aux pratiques actuelles au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
        • York Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Stable sur le plan hémodynamique
  3. Parle anglais
  4. Capable de consentir
  5. A un accès intraveineux difficile

Critère d'exclusion:

1. Les patients âgés de moins de 18 ans, b) ne maîtrisent pas l'anglais c) sont incapables de donner un consentement éclairé d) nécessitent un accès veineux central immédiat e) ont des antécédents d'ostéomyélite dans le seul site cible de l'accès IO f) ont une fracture de l'os du seul site IO cible g) ont reçu un IO au cours des dernières 24 heures du seul site cible h) sont allergiques à la lidocaïne i) sont enceintes ou j) ont besoin d'un scanner de contraste dans le cadre de leurs soins à l'urgence seront exclus.

Bien que les patientes enceintes puissent bénéficier d'un accès de secours, l'utilisation de la lidocaïne pour anesthésier l'espace médullaire n'a pas été étudiée dans cette population.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Si vous êtes affecté à ce groupe, une IV guidée par échographie sera utilisée pour obtenir un accès vasculaire.
Expérimental: Accès IO via EZ-IO®
Si vous êtes affecté à ce groupe, vous recevrez une ligne IO dans la tête humérale de l'épaule. Les lignes IO sont placées à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA appelé EZ-IO®.
Ligne IO placée à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA appelé EZ-IO®.
Autres noms:
  • EZ-IO®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de placement réussi d'un USGIV/IO fonctionnel
Délai: au moment de l'accès vasculaire
au moment de l'accès vasculaire
Nombre de placements réussis
Délai: au moment de l'accès vasculaire
au moment de l'accès vasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Kochert, MD, York Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 299341

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Accès IV périphérique difficile

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