湿性加齢黄斑変性症（AMD）におけるラニビズマブ治療における遺伝子多型
2012年8月30日 更新者：Ekaterina Chikun、Russian Academy of Medical Sciences
湿性加齢黄斑変性症（AMD）におけるラニビズマブ治療の結果に対する遺伝子多型の影響
個々の患者の遺伝的要因は、湿性加齢黄斑変性症 (AMD) 患者のラニビズマブ (ルセンティス) 治療結果に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
加齢黄斑変性症 (AMD) は、黄斑と呼ばれる網膜の中心部に影響を与える疾患であり、進行性の中心視力喪失に関連しています。 さらに、AMD は先進国における失明の主要な原因であることが知られています。 湿性型の AMD では、新しい異常な血管が脈絡膜から網膜に向かって成長し始め、これらの血管からの漏出につながり、網膜構造の障害や急速な視力喪失につながります。
湿性 AMD の発症には遺伝的要因が重要であることがわかっています。 私たちの以前の研究では、いくつかの遺伝子多型と滲出性 AMD のリスク、およびこの疾患の特定の臨床的特徴との関連性が示されました。 現在、硝子体内ラニビズマブ（Lucentis）による抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）療法は、wet AMDの最も効果的な治療法であると考えられています。 ただし、治療結果は、視力の改善から効果なしまで大きく異なる場合があります。 この研究の目的は、ラニビズマブ治療の結果が遺伝的要因にどのように依存するかを研究することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、119021
- 募集
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- 電話番号：0074992487686
- メール：m_budzinskaya@mail.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも50歳でなければなりません
- 新生血管型加齢黄斑変性症
- 網膜中心部のCNV（黄斑が関与）
- 活動性CNM（フルオレセイン眼底造影で見られる）
- CNV 活動は、次のいずれかです: 網膜下出血、網膜下脂質、過去 3 か月間の 3 行の視力喪失の記録
- 20/40 から 20/300 (ETDRS) の視力
除外基準:
- 50歳未満の患者
- AMDに起因しないCNMの患者
- -静脈内フルオレセイン血管造影法に身体的に耐えられない患者
- 医学的に制御されていない緑内障の患者
- 気管支喘息、血栓性静脈炎、多価アレルギー、がんの既往歴のある患者
- -研究眼での3か月以内の眼内手術
- -硝子体切除術または強膜座屈を含む以前の網膜または硝子体手術
- -AMD以外の重大な眼疾患で、研究眼の視力が損なわれた、または損なわれる可能性があり、一次結果の分析を混乱させる
- 正確な視力検査を妨げる身体的または精神的な障害を持つ個人
- -研究眼におけるCNVのレーザー治療（レーザー光凝固または以前の光線力学療法）、または研究眼における過去2年間の抗VEGF（ラニビズマブまたはベバシズマブ）の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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最高の矯正視力は、標準化された視力検査、早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）検査によって評価されます。
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ベースラインと 3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mariya Budzinskaya, MD, PhD、State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。