Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske polymorfismer i Ranibizumab-behandling ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

30. august 2012 oppdatert av: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences

Effekten av genetiske polymorfismer på ranibizumabbehandlingsresultater ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

Genetiske faktorer for en individuell pasient kan ha innvirkning på behandlingsresultatet med Ranibizumab (Lucentis) hos pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en sykdom som påvirker den sentrale delen av netthinnen, kalt makula, og er assosiert med progressivt sentralt synstap. Dessuten er AMD kjent for å være en ledende årsak til blindhet i utviklede land. I våt form av AMD begynner nye unormale blodårer å vokse fra årehinnen mot netthinnen som fører til lekkasje fra disse karene og i sin tur til nedsatt netthinnestruktur og raskt synstap.

Genetiske faktorer ble funnet å være viktige i utviklingen av våt AMD. Vår tidligere forskning viste sammenhengen mellom noen genetiske polymorfismer og risikoen for våt AMD, så vel som med spesifikke kliniske trekk ved sykdommen. For tiden anses anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) terapi med intravitreøs ranibizumab (Lucentis) for å være den mest effektive behandlingen for våt AMD. Imidlertid kan behandlingsresultater variere betydelig fra forbedret syn til ingen effekt. Målet med denne forskningen er å studere hvordan ranibizumab behandlingsresultater avhenger av genetiske faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119021
        • Rekruttering
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være minst 50 år
  • Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
  • CNV i den sentrale delen av netthinnen (makula er involvert)
  • Aktiv CNM (sett på fundus fluorescein angiografi)
  • CNV-aktivitet er på en av følgende: subretinal blødning, subretinal lipid, dokumentert tap av 3 synslinjer i løpet av de siste 3 månedene
  • Synsstyrke mellom 20/40 og 20/300 (ETDRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 50 år
  • Pasienter med CNM som ikke er forårsaket av AMD
  • Pasienter som er fysisk ute av stand til å tolerere intravenøs fluoresceinangiografi
  • Pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom
  • Pasienter med bronkial astma, tromboflebitt, polyvalent allergi, kreft
  • Enhver intraokulær kirurgi innen 3 måneder i studieøyet
  • Tidligere netthinne- eller glasslegemekirurgi inkludert vitrektomi eller skleral knekking
  • Enhver annen betydelig øyesykdom enn AMD som har kompromittert eller kan kompromittere synet i studieøyet og forvirre analysen av det primære resultatet
  • Personer med fysiske eller psykiske funksjonshemninger som forhindrer nøyaktig synstesting
  • Anamnese med laserbehandling av CNV i studieøyet (laserfotokoagulasjon eller tidligere fotodynamisk terapi), eller anti-VEGF (ranibizumab eller bevacizumab) de siste 2 årene i studieøyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
Beste korrigerte synsskarphet vil bli vurdert ved standardisert synstesting, test for tidlig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS).
Grunnlinje og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GB-1000-LC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere