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雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的遗传多态性

2012年8月30日 更新者：Ekaterina Chikun、Russian Academy of Medical Sciences

遗传多态性对湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 雷珠单抗治疗结果的影响

个别患者的遗传因素可能会影响湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者的雷珠单抗 (Lucentis) 治疗结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种影响视网膜中央部分（称为黄斑）的疾病，与进行性中央视力丧失有关。 此外，众所周知，AMD 是发达国家失明的主要原因。 在湿性 AMD 中，新的异常血管开始从脉络膜向视网膜生长，导致这些血管渗漏，进而导致视网膜结构受损和视力迅速丧失。

发现遗传因素在湿性 AMD 的发展中很重要。 我们之前的研究表明，某些遗传多态性与湿性 AMD 的风险以及该疾病的特定临床特征之间存在关联。 目前，玻璃体内雷珠单抗（Lucentis）抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）疗法被认为是湿性 AMD 最有效的治疗方法。 然而，治疗结果可能会有很大差异，从改善视力到无效。 本研究的目的是研究雷珠单抗治疗结果如何取决于遗传因素。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、119021
        • 招聘中
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须年满 50 岁
  • 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 视网膜中央部分的 CNV（涉及黄斑）
  • 活性 CNM（见于眼底荧光素血管造影）
  • CNV 活动为以下之一：视网膜下出血、视网膜下脂质、记录在过去 3 个月内失去 3 行视力
  • 视力在 20/40 和 20/300 之间 (ETDRS)

排除标准：

  • 50岁以下患者
  • 非 AMD 引起的 CNM 患者
  • 身体无法耐受静脉内荧光素血管造影的患者
  • 医学上无法控制的青光眼患者
  • 有支气管哮喘、血栓性静脉炎、多价过敏、癌症病史的患者
  • 研究眼在 3 个月内进行过任何眼内手术
  • 先前的视网膜或玻璃体手术，包括玻璃体切除术或巩膜屈曲术
  • 除 AMD 外，任何严重的眼部疾病已经损害或可能损害研究眼的视力并混淆主要结果的分析
  • 身体或精神残疾的人无法进行准确的视力测试
  • 过去 2 年研究眼中任何 CNV 激光治疗史（激光光凝术或既往光动力疗法）或抗 VEGF（雷珠单抗或贝伐珠单抗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间：基线和第 3 个月
最佳矫正视力将通过标准化视力测试、早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 测试进行评估。
基线和第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Russian Academy of Medical Sciences

调查人员

  • 学习椅：Mariya Budzinskaya, MD, PhD、State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月30日

首次发布 (估计)

2012年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月30日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GB-1000-LC

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