Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy genetyczne w leczeniu ranibizumabem wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences

Wpływ polimorfizmów genetycznych na wyniki leczenia ranibizumabem w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

Czynniki genetyczne indywidualnego pacjenta mogą mieć wpływ na wynik leczenia ranibizumabem (Lucentis) u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) to choroba, która atakuje centralną część siatkówki, zwaną plamką żółtą i wiąże się z postępującą utratą widzenia centralnego. Co więcej, wiadomo, że AMD jest główną przyczyną ślepoty w krajach rozwiniętych. W wysiękowej postaci AMD nowe nieprawidłowe naczynia krwionośne zaczynają rosnąć od naczyniówki w kierunku siatkówki, co prowadzi do wycieku z tych naczyń, a w konsekwencji do upośledzenia struktury siatkówki i szybkiej utraty wzroku.

Stwierdzono, że czynniki genetyczne odgrywają ważną rolę w rozwoju wysiękowej postaci AMD. Nasze poprzednie badania wykazały związek między niektórymi polimorfizmami genetycznymi a ryzykiem wystąpienia wysiękowej postaci AMD oraz specyficznymi cechami klinicznymi tej choroby. Obecnie za najskuteczniejsze leczenie wysiękowej postaci AMD uważa się terapię przeciwczynnikową czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF) z doszklistkowym ranibizumabem (Lucentis). Jednak wyniki leczenia mogą się znacznie różnić, od poprawy widzenia do braku efektu. Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób wyniki leczenia ranibizumabem zależą od czynników genetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119021
        • Rekrutacyjny
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat
  • Neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • CNV w centralnej części siatkówki (zajęta plamka)
  • Aktywny CNM (widoczny na angiografii fluoresceinowej dna oka)
  • Aktywność CNV odpowiada jednemu z następujących kryteriów: krwotok podsiatkówkowy, lipidy podsiatkówkowe, udokumentowana utrata 3 linii widzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ostrość wzroku od 20/40 do 20/300 (ETDRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 50 roku życia
  • Pacjenci z CNM niespowodowanym przez AMD
  • Pacjenci fizycznie nietolerujący dożylnej angiografii fluoresceinowej
  • Pacjenci z jaskrą niekontrolowaną medycznie
  • Pacjenci z astmą oskrzelową w wywiadzie, zakrzepowym zapaleniem żył, alergią wielowartościową, chorobą nowotworową
  • Każda operacja wewnątrzgałkowa w ciągu 3 miesięcy w badanym oku
  • Wcześniejsza operacja siatkówki lub ciała szklistego, w tym witrektomia lub wyboczenie twardówki
  • Każda istotna choroba oczu inna niż AMD, która upośledza lub może upośledzać widzenie w badanym oku i zakłócać analizę pierwotnego wyniku
  • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, które uniemożliwiają dokładne badanie wzroku
  • Historia jakiegokolwiek leczenia laserowego CNV w badanym oku (fotokoagulacja laserowa lub wcześniejsza terapia fotodynamiczna) lub anty-VEGF (ranibizumab lub bewacizumab) w ciągu ostatnich 2 lat w badanym oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą standaryzowanych testów wzroku, testu wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS).
Wartość bazowa i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GB-1000-LC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj