Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier i Ranibizumab-behandling ved våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

30. august 2012 opdateret af: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences

Indvirkningen af ​​genetiske polymorfier på ranibizumab-behandlingsresultater ved våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Genetiske faktorer hos en individuel patient kan have indflydelse på behandlingsresultatet med Ranibizumab (Lucentis) hos patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en sygdom, der påvirker den centrale del af nethinden, kaldet makula, og er forbundet med progressivt centralt synstab. Desuden er AMD kendt for at være en førende årsag til blindhed i udviklede lande. I våd form af AMD begynder nye unormale blodkar at vokse fra årehinden mod nethinden, hvilket fører til lækage fra disse kar og igen til nedsat nethindestruktur og hurtigt synstab.

Genetiske faktorer viste sig at være vigtige i udviklingen af ​​våd AMD. Vores tidligere forskning viste sammenhængen mellem nogle genetiske polymorfismer og risikoen for våd AMD samt med specifikke kliniske træk ved sygdommen. På nuværende tidspunkt anses antivaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) behandling med intravitreøs ranibizumab (Lucentis) for at være den mest effektive behandling for våd AMD. Behandlingsresultater kan dog variere betydeligt fra forbedret syn til ingen effekt. Formålet med denne forskning er at undersøge, hvordan ranibizumab behandlingsresultater afhænger af genetiske faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119021
        • Rekruttering
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mindst 50 år
  • Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration
  • CNV i den centrale del af nethinden (makula er involveret)
  • Aktiv CNM (set på fundus fluorescein angiografi)
  • CNV aktivitet er på en af ​​følgende: sub-retinal blødning, sub-retinal lipid, dokumenteret tab af 3 synslinjer i løbet af de sidste 3 måneder
  • Synsstyrke på mellem 20/40 og 20/300 (ETDRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 50 år
  • Patienter med CNM, der ikke er forårsaget af AMD
  • Patienter fysisk ude af stand til at tolerere intravenøs fluoresceinangiografi
  • Patienter med medicinsk ukontrolleret glaukom
  • Patienter med bronkial astma, tromboflebitis, polyvalent allergi, cancer
  • Enhver intraokulær operation inden for 3 måneder i undersøgelsesøjet
  • Forudgående nethinde- eller glaslegemekirurgi, herunder vitrektomi eller skleral bukning
  • Enhver anden væsentlig øjensygdom end AMD, der har kompromitteret eller kunne kompromittere synet i undersøgelsens øje og forvirre analysen af ​​det primære resultat
  • Personer med fysiske eller psykiske handicap, der forhindrer nøjagtig synstest
  • Anamnese med enhver laserbehandling af CNV i undersøgelsesøjet (laserfotokoagulation eller tidligere fotodynamisk terapi) eller anti-VEGF (ranibizumab eller bevacizumab) inden for de seneste 2 år i undersøgelsesøjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline og måned 3
Bedste korrigerede synsstyrke vil blive vurderet ved standardiseret synstest, tidlig behandling af diabetisk retinopati undersøgelse (ETDRS) test.
Baseline og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB-1000-LC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner