Polimorfismos genéticos no tratamento com ranibizumabe na degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida
O impacto dos polimorfismos genéticos nos resultados do tratamento com ranibizumabe na degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) é uma doença que afeta a parte central da retina, chamada mácula, e está associada à perda progressiva da visão central. Além disso, a AMD é conhecida por ser uma das principais causas de cegueira nos países desenvolvidos. Na forma úmida da AMD, novos vasos sanguíneos anormais começam a crescer da coróide em direção à retina, o que leva ao vazamento desses vasos e, por sua vez, ao comprometimento da estrutura retiniana e à perda rápida da visão.
Fatores genéticos foram considerados importantes no desenvolvimento da DMRI úmida. Nossa pesquisa anterior mostrou a associação entre alguns polimorfismos genéticos e o risco de DMRI úmida, bem como com características clínicas específicas da doença. Atualmente, a terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF) com ranibizumabe intravítreo (Lucentis) é considerada o tratamento mais eficaz para a DMRI úmida. No entanto, os resultados do tratamento podem variar significativamente, desde uma visão melhorada até nenhum efeito. O objetivo desta pesquisa é estudar como os resultados do tratamento com ranibizumabe dependem de fatores genéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119021
- Recrutamento
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- Número de telefone: 0074992487686
- E-mail: m_budzinskaya@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 50 anos de idade
- Degeneração macular relacionada à idade neovascular
- CNV na parte central da retina (macular está envolvido)
- CNM ativo (visto na angiografia de fundo de fluoresceína)
- A atividade de CNV está em um dos seguintes: hemorragia sub-retiniana, lipídio sub-retiniano, perda documentada de 3 linhas de visão durante os últimos 3 meses
- Acuidade visual entre 20/40 e 20/300 (ETDRS)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos
- Pacientes com CNM não causada por AMD
- Pacientes fisicamente incapazes de tolerar angiografia com fluoresceína intravenosa
- Pacientes com glaucoma clinicamente descontrolado
- Pacientes com história de asma brônquica, tromboflebite, alergia polivalente, câncer
- Qualquer cirurgia intraocular dentro de 3 meses no olho do estudo
- Cirurgia retiniana ou vítrea anterior, incluindo vitrectomia ou flambagem escleral
- Qualquer doença ocular significativa além da DMRI que tenha comprometido ou possa comprometer a visão no olho do estudo e confundir a análise do desfecho primário
- Indivíduos com deficiências físicas ou mentais que impedem testes de visão precisos
- Histórico de qualquer tratamento a laser de CNV no olho do estudo (fotocoagulação a laser ou terapia fotodinâmica anterior) ou anti-VEGF (ranibizumabe ou bevacizumabe) nos últimos 2 anos no olho do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Linha de base e mês 3
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A melhor acuidade visual corrigida será avaliada por teste de visão padronizado, teste de estudo de retinopatia diabética de tratamento precoce (ETDRS).
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Linha de base e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB-1000-LC
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