Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska polymorfismer vid Ranibizumab-behandling vid våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

30 augusti 2012 uppdaterad av: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences

Effekten av genetiska polymorfismer på ranibizumabbehandlingsresultat vid våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Genetiska faktorer hos en enskild patient kan ha en inverkan på behandlingsresultatet med Ranibizumab (Lucentis) hos patienter med våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är en sjukdom som påverkar den centrala delen av näthinnan, som kallas gula fläcken, och som är förknippad med progressiv central synförlust. Dessutom är AMD känt för att vara en ledande orsak till blindhet i utvecklade länder. I våt form av AMD börjar nya onormala blodkärl växa från åderhinnan mot näthinnan, vilket leder till läckage från dessa kärl och i sin tur till försämrad näthinnestruktur och snabb synförlust.

Genetiska faktorer visade sig vara viktiga för utvecklingen av våt AMD. Vår tidigare forskning visade sambandet mellan vissa genetiska polymorfismer och risken för våt AMD samt med specifika kliniska egenskaper hos sjukdomen. För närvarande anses antivaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) behandling med intravitrös ranibizumab (Lucentis) vara den mest effektiva behandlingen för våt AMD. Behandlingsresultaten kan dock variera avsevärt från förbättrad syn till ingen effekt. Syftet med denna forskning är att studera hur behandlingsresultaten med ranibizumab beror på genetiska faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 119021
        • Rekrytering
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara minst 50 år gamla
  • Neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
  • CNV i den centrala delen av näthinnan (makula är inblandad)
  • Aktiv CNM (sedd på fundus fluorescein angiografi)
  • CNV-aktivitet är på en av följande: subretinal blödning, subretinal lipid, dokumenterad förlust av 3 synlinjer under de senaste 3 månaderna
  • Synskärpa mellan 20/40 och 20/300 (ETDRS)

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 50 år
  • Patienter med CNM som inte orsakas av AMD
  • Patienter fysiskt oförmögna att tolerera intravenös fluoresceinangiografi
  • Patienter med medicinskt okontrollerad glaukom
  • Patienter med anamnes på bronkial astma, tromboflebit, polyvalent allergi, cancer
  • Eventuell intraokulär operation inom 3 månader i studieögat
  • Tidigare retinal eller glaskroppskirurgi inklusive vitrektomi eller skleral buckling
  • Alla andra signifikanta ögonsjukdomar än AMD som har äventyrat eller kan äventyra synen i studieögat och förvirra analysen av det primära resultatet
  • Individer med fysiska eller psykiska funktionshinder som förhindrar noggrann syntestning
  • Historik om någon laserbehandling av CNV i studieögat (laserfotokoagulation eller tidigare fotodynamisk terapi), eller anti-VEGF (ranibizumab eller bevacizumab) under de senaste 2 åren i studieögat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje och månad 3
Bästa korrigerade synskärpan kommer att bedömas genom standardiserad syntestning, test för tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS).
Baslinje och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GB-1000-LC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera