Genetikai polimorfizmusok a ranibizumab kezelésben nedves életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD)
A genetikai polimorfizmusok hatása a ranibizumab-kezelés eredményeire nedves életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) egy olyan betegség, amely a retina központi részét, az úgynevezett makulát érinti, és progresszív központi látásvesztéssel jár. Ezen túlmenően, az AMD köztudottan a vakság vezető oka a fejlett országokban. Az AMD nedves formájában új abnormális erek kezdenek növekedni az érhártyától a retina felé, ami ezekből az erekből szivárgáshoz vezet, ami viszont károsítja a retina szerkezetét és gyors látásvesztést.
A genetikai tényezők fontosnak bizonyultak a nedves AMD kialakulásában. Korábbi kutatásaink összefüggést mutattak ki egyes genetikai polimorfizmusok és a nedves AMD kockázata között, valamint a betegség specifikus klinikai jellemzői között. Jelenleg az anti-vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (anti-VEGF) intravitrealis ranibizumabbal (Lucentis) végzett terápia tekinthető a nedves AMD leghatékonyabb kezelésének. A kezelés eredménye azonban jelentősen eltérhet a javuló látástól a hatástalanságig. A kutatás célja annak tanulmányozása, hogy a ranibizumab-kezelés eredménye hogyan függ a genetikai tényezőktől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119021
- Toborzás
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- Telefonszám: 0074992487686
- E-mail: m_budzinskaya@mail.ru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 50 évesnek kell lenniük
- Neovaszkuláris időskori makuladegeneráció
- CNV a retina központi részén (a makula érintett)
- Aktív CNM (a szemfenéki fluoreszcein angiográfián látható)
- A CNV-aktivitás a következők egyikén van: retina alatti vérzés, szubretinális lipid, 3 látóvonal dokumentált elvesztése az elmúlt 3 hónapban
- 20/40 és 20/300 közötti látásélesség (ETDRS)
Kizárási kritériumok:
- 50 év alatti betegek
- Nem AMD által okozott CNM-ben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik fizikailag nem tolerálják az intravénás fluoreszcein angiográfiát
- Orvosilag nem kontrollált glaukómában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma, thrombophlebitis, többértékű allergia, rák szerepel
- Bármilyen intraokuláris műtét a vizsgált szemen 3 hónapon belül
- Korábbi retina vagy üvegtest műtét, beleértve a vitrectomiát vagy a scleralis kihajlást
- Bármely jelentős szembetegség az AMD-n kívül, amely veszélyeztette vagy veszélyeztetheti a vizsgált szem látását, és megzavarja az elsődleges eredmény elemzését
- Fizikai vagy szellemi fogyatékossággal élő személyek, akik akadályozzák a pontos látásvizsgálatot
- CNV bármilyen lézeres kezelése a vizsgált szemen (lézeres fotokoaguláció vagy korábbi fotodinamikus terápia), vagy anti-VEGF (ranibizumab vagy bevacizumab) az elmúlt 2 évben a vizsgált szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: Alapállapot és hónap 3
|
A legjobb korrigált látásélességet standardizált látásvizsgálattal, korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS) értékelik.
|
Alapállapot és hónap 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GB-1000-LC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .