Polimorfismos genéticos en el tratamiento con ranibizumab en la degeneración macular húmeda asociada a la edad (AMD)
El impacto de los polimorfismos genéticos en los resultados del tratamiento con ranibizumab en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMRE) es una enfermedad que afecta la parte central de la retina, llamada mácula, y está asociada con la pérdida progresiva de la visión central. Además, se sabe que AMD es una de las principales causas de ceguera en los países desarrollados. En la forma húmeda de AMD, comienzan a crecer nuevos vasos sanguíneos anormales desde la coroides hacia la retina, lo que provoca fugas de estos vasos y, a su vez, deterioro de la estructura de la retina y pérdida rápida de la visión.
Se encontró que los factores genéticos son importantes en el desarrollo de la AMD húmeda. Nuestra investigación anterior mostró la asociación entre algunos polimorfismos genéticos y el riesgo de AMD húmeda, así como con características clínicas específicas de la enfermedad. En la actualidad, la terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) con ranibizumab intravítreo (Lucentis) se considera el tratamiento más eficaz para la DMAE húmeda. Sin embargo, los resultados del tratamiento pueden variar significativamente desde una mejor visión hasta ningún efecto. El objetivo de esta investigación es estudiar cómo los resultados del tratamiento con ranibizumab dependen de factores genéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119021
- Reclutamiento
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- Número de teléfono: 0074992487686
- Correo electrónico: m_budzinskaya@mail.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 50 años
- Degeneración macular asociada a la edad neovascular
- CNV en la parte central de la retina (la mácula está involucrada)
- CNM activo (visto en la angiografía con fluoresceína del fondo de ojo)
- La actividad de la CNV está en uno de los siguientes: hemorragia subretiniana, lípidos subretinianos, pérdida documentada de 3 líneas de visión durante los últimos 3 meses
- Agudeza visual de entre 20/40 y 20/300 (ETDRS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 50 años
- Pacientes con CNM no causado por AMD
- Pacientes físicamente incapaces de tolerar la angiografía con fluoresceína intravenosa
- Pacientes con glaucoma médicamente no controlado
- Pacientes con antecedentes de asma bronquial, tromboflebitis, alergia polivalente, cáncer
- Cualquier cirugía intraocular dentro de los 3 meses en el ojo del estudio
- Cirugía anterior de retina o vítreo, incluida vitrectomía o cerclaje escleral
- Cualquier enfermedad ocular significativa que no sea AMD que haya comprometido o pueda comprometer la visión en el ojo del estudio y confunda el análisis del resultado primario.
- Individuos con discapacidades físicas o mentales que impiden una prueba de visión precisa
- Antecedentes de cualquier tratamiento con láser de NVC en el ojo del estudio (fotocoagulación con láser o terapia fotodinámica previa), o anti-VEGF (ranibizumab o bevacizumab) en los últimos 2 años en el ojo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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La mejor agudeza visual corregida se evaluará mediante pruebas de visión estandarizadas, prueba de estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS).
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Línea de base y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GB-1000-LC
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