Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické polymorfismy v léčbě ranibizumabem u vlhké věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)

30. srpna 2012 aktualizováno: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences

Vliv genetických polymorfismů na výsledky léčby ranibizumabem u vlhké věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)

Genetické faktory jednotlivého pacienta mohou mít vliv na výsledek léčby ranibizumabem (Lucentis) u pacientů s vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je onemocnění, které postihuje centrální část sítnice zvanou makula a je spojeno s progresivní ztrátou centrálního zraku. Navíc je známo, že AMD je hlavní příčinou slepoty ve vyspělých zemích. U vlhké formy AMD začnou nové abnormální krevní cévy růst z cévnatky směrem k sítnici, což vede k úniku z těchto cév a následně k poškození struktury sítnice a rychlé ztrátě zraku.

Bylo zjištěno, že genetické faktory jsou důležité při rozvoji vlhké AMD. Náš předchozí výzkum ukázal souvislost mezi některými genetickými polymorfismy a rizikem vlhké formy AMD a také se specifickými klinickými rysy onemocnění. V současnosti je za nejúčinnější léčbu vlhké formy VPMD považována terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (anti-VEGF) intravitreózním ranibizumabem (Lucentis). Výsledky léčby se však mohou výrazně lišit od zlepšeného vidění až po žádný účinek. Cílem tohoto výzkumu je studovat, jak závisí výsledky léčby ranibizumabem na genetických faktorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119021
        • Nábor
        • State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 50 let
  • Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace
  • CNV v centrální části sítnice (je zapojena makulární)
  • Aktivní CNM (viditelný na fundus fluoresceinové angiografii)
  • Aktivita CNV je na jednom z následujících: subretinální krvácení, subretinální lipid, dokumentovaná ztráta 3 linií vidění během posledních 3 měsíců
  • Zraková ostrost mezi 20/40 a 20/300 (ETDRS)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 50 let
  • Pacienti s CNM nezpůsobeným AMD
  • Pacienti fyzicky neschopní tolerovat intravenózní fluoresceinovou angiografii
  • Pacienti s lékařsky nekontrolovaným glaukomem
  • Pacienti s anamnézou bronchiálního astmatu, tromboflebitidy, polyvalentní alergie, rakoviny
  • Jakákoli nitrooční operace během 3 měsíců ve studovaném oku
  • Předchozí operace sítnice nebo sklivce včetně vitrektomie nebo vyklenutí skler
  • Jakékoli významné oční onemocnění jiné než AMD, které ohrozilo nebo by mohlo ohrozit vidění ve studovaném oku a zkreslilo analýzu primárního výsledku
  • Jedinci s fyzickým nebo mentálním postižením, které brání přesnému testování zraku
  • Anamnéza jakékoli laserové léčby CNV ve studovaném oku (laserová fotokoagulace nebo předchozí fotodynamická terapie) nebo anti-VEGF (ranibizumab nebo bevacizumab) v posledních 2 letech ve studovaném oku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
Nejlépe korigovaná zraková ostrost bude hodnocena standardizovaným testováním zraku, testem studie diabetické retinopatie v časné léčbě (ETDRS).
Výchozí stav a měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Russian Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GB-1000-LC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit