Geneettiset polymorfismit ranibizumabihoidossa märkäikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD)
Geneettisten polymorfismien vaikutus ranibizumabihoidon tuloksiin märkäikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Age-Related Macular Degeneration (AMD) on sairaus, joka vaikuttaa verkkokalvon keskiosaan, nimeltään makula, ja joka liittyy etenevään keskusnäön menettämiseen. Lisäksi AMD:n tiedetään olevan johtava sokeuden aiheuttaja kehittyneissä maissa. AMD:n märässä muodossa uudet epänormaalit verisuonet alkavat kasvaa suonikalvosta verkkokalvoa kohti, mikä johtaa vuotamiseen näistä verisuonista ja puolestaan verkkokalvon rakenteen heikkenemiseen ja nopeaan näön menettämiseen.
Geneettisten tekijöiden havaittiin olevan tärkeitä märän AMD:n kehittymisessä. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat yhteyden joidenkin geneettisten polymorfismien ja kostean AMD:n riskin välillä sekä taudin erityisiin kliinisiin piirteisiin. Tällä hetkellä anti-vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä (anti-VEGF) -hoitoa lasiaisen ranibitsumabilla (Lucentis) pidetään tehokkaimpana märän AMD:n hoitona. Hoitotulokset voivat kuitenkin vaihdella merkittävästi parantuneesta näköstä tehottomuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka ranibitsumabihoidon tulokset riippuvat geneettisistä tekijöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekaterina Chikun, MD
- Puhelinnumero: 0079160386679
- Sähköposti: kate_chi@inbox.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119021
- Rekrytointi
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0074992487686
- Sähköposti: m_budzinskaya@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita
- Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- CNV verkkokalvon keskiosassa (makula on mukana)
- Aktiivinen CNM (näkyy silmänpohjan fluoreseiiniangiografiassa)
- CNV-aktiivisuus liittyy johonkin seuraavista: verkkokalvon alainen verenvuoto, verkkokalvon alainen lipidi, dokumentoitu 3 näkölinjan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Näöntarkkuus välillä 20/40 - 20/300 (ETDRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on CNM, joka ei ole AMD:n aiheuttama
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty sietämään suonensisäistä fluoreseiiniangiografiaa
- Potilaat, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon glaukooma
- Potilaat, joilla on ollut keuhkoastma, tromboflebiitti, moniarvoinen allergia, syöpä
- Mikä tahansa silmänsisäinen leikkaus tutkittavassa silmässä kolmen kuukauden sisällä
- Aikaisempi verkkokalvon tai lasiaisen leikkaus, mukaan lukien vitrektomia tai kovakalvon lommahdus
- Mikä tahansa muu merkittävä silmäsairaus kuin AMD, joka on heikentänyt tai voi vaarantaa näön tutkimussilmässä ja hämmentää ensisijaisen tuloksen analyysiä
- Henkilöt, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka estävät tarkan näöntestauksen
- CNV:n laserhoito tutkimussilmässä (laserfotokoagulaatio tai aiempi fotodynaaminen hoito) tai anti-VEGF (ranibitsumabi tai bevasitsumabi) viimeisten 2 vuoden aikana tutkimussilmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Paras korjattu näöntarkkuus arvioidaan standardoidulla näkötestauksella, varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) testillä.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB-1000-LC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi
-
Medical University of ViennaValmis
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkGenentech, Inc.PeruutettuSuonikalvon uudissuonittuminenYhdysvallat
-
Valley Retina InstituteTuntematonVerkkokalvon keskuslaskimotukos | Makulaarinen turvotusYhdysvallat