습성 연령 관련 황반변성(AMD)에서 Ranibizumab 치료의 유전적 다형성
2012년 8월 30일 업데이트: Ekaterina Chikun, Russian Academy of Medical Sciences
습성 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 Ranibizumab 치료 결과에 대한 유전적 다형성의 영향
개별 환자의 유전적 요인은 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자에서 Ranibizumab(Lucentis) 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연령 관련 황반변성(AMD)은 황반이라고 불리는 망막의 중앙 부분에 영향을 미치는 질병으로 진행성 중심 시력 상실과 관련이 있습니다. 또한, AMD는 선진국에서 실명의 주요 원인으로 알려져 있습니다. 습성 형태의 AMD에서는 새로운 비정상 혈관이 맥락막에서 망막 쪽으로 자라기 시작하여 이러한 혈관에서 누출이 발생하여 망막 구조가 손상되고 급속한 시력 손실이 발생합니다.
유전적 요인은 습성 AMD의 발달에 중요한 것으로 밝혀졌습니다. 우리의 이전 연구는 일부 유전적 다형성과 습성 AMD의 위험 및 질병의 특정 임상 특징 사이의 연관성을 보여주었습니다. 현재 습성 황반변성의 가장 효과적인 치료법은 유리체내 라니비주맙(Lucentis)을 이용한 항혈관내피세포성장인자(anti-VEGF) 요법이다. 그러나 치료 결과는 시력 개선에서 효과 없음까지 크게 다를 수 있습니다. 본 연구의 목적은 ranibizumab 치료 결과가 유전적 요인에 어떻게 의존하는지를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119021
- 모병
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- 전화번호: 0074992487686
- 이메일: m_budzinskaya@mail.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- 신생 혈관 연령 관련 황반 변성
- 망막 중앙 부분의 CNV(황반 관련)
- 활성 CNM(저부 형광 혈관조영술에서 보임)
- CNV 활동은 다음 중 하나에 있습니다: 망막하 출혈, 망막하 지질, 지난 3개월 동안 기록된 3줄의 시력 상실
- 20/40 ~ 20/300(ETDRS)의 시력
제외 기준:
- 50세 미만 환자
- AMD로 인한 것이 아닌 CNM 환자
- 정맥 형광 혈관 조영술을 신체적으로 견딜 수 없는 환자
- 의학적으로 조절되지 않는 녹내장 환자
- 기관지 천식, 혈전정맥염, 다가 알레르기, 암의 병력이 있는 환자
- 연구 안구에서 3개월 이내에 임의의 안내 수술
- 유리체 절제술 또는 공막 좌굴을 포함한 이전의 망막 또는 유리체 수술
- 연구 눈의 시력을 손상시키거나 손상시킬 수 있는 AMD 이외의 모든 유의한 안구 질환 및 주요 결과의 혼란스러운 분석
- 정확한 시력 검사를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 개인
- 지난 2년 동안 연구 눈에서 CNV의 임의의 레이저 치료(레이저 광응고 또는 이전 광역학 요법) 또는 항-VEGF(라니비주맙 또는 베바시주맙)의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 기준선 및 3개월
|
최상의 교정 시력은 표준화된 시력 검사, 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 검사로 평가됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라니비주맙에 대한 임상 시험
-
Novartis완전한
-
Pusan National University HospitalNovartis완전한
-
University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
-
Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한