Polymorphismes génétiques dans le traitement par ranibizumab dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide
L'impact des polymorphismes génétiques sur les résultats du traitement au ranibizumab dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie qui affecte la partie centrale de la rétine, appelée macula, et est associée à une perte progressive de la vision centrale. De plus, la DMLA est connue pour être l'une des principales causes de cécité dans les pays développés. Dans la forme humide de la DMLA, de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux commencent à se développer de la choroïde vers la rétine, ce qui entraîne une fuite de ces vaisseaux et, à son tour, une altération de la structure rétinienne et une perte de vision rapide.
Les facteurs génétiques se sont avérés importants dans le développement de la DMLA humide. Nos recherches précédentes ont montré l'association entre certains polymorphismes génétiques et le risque de DMLA humide ainsi qu'avec des caractéristiques cliniques spécifiques de la maladie. À l'heure actuelle, la thérapie anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) avec le ranibizumab intravitréen (Lucentis) est considérée comme le traitement le plus efficace pour la DMLA humide. Cependant, les résultats du traitement peuvent varier considérablement d'une vision améliorée à aucun effet. L'objectif de cette recherche est d'étudier comment les résultats du traitement au ranibizumab dépendent des facteurs génétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119021
- Recrutement
- State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Mariya Budzinskaya, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0074992487686
- E-mail: m_budzinskaya@mail.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir au moins 50 ans
- Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
- CNV dans la partie centrale de la rétine (maculaire est impliquée)
- CNM actif (vu sur l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil)
- L'activité de la CNV est sur l'un des éléments suivants : hémorragie sous-rétinienne, lipides sous-rétiniens, perte documentée de 3 lignes de vision au cours des 3 derniers mois
- Acuité visuelle comprise entre 20/40 et 20/300 (ETDRS)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 50 ans
- Patients atteints de CNM non causés par la DMLA
- Patients physiquement incapables de tolérer l'angiographie intraveineuse à la fluorescéine
- Patients atteints de glaucome médicalement non contrôlé
- Patients ayant des antécédents d'asthme bronchique, de thrombophlébite, d'allergie polyvalente, de cancer
- Toute chirurgie intraoculaire dans les 3 mois dans l'œil de l'étude
- Chirurgie rétinienne ou vitréenne antérieure, y compris vitrectomie ou flambage scléral
- Toute maladie oculaire importante autre que la DMLA qui a compromis ou pourrait compromettre la vision dans l'œil de l'étude et confondre l'analyse du résultat principal
- Les personnes ayant des handicaps physiques ou mentaux qui empêchent des tests de vision précis
- Antécédents de traitement au laser de la NVC dans l'œil à l'étude (photocoagulation au laser ou thérapie photodynamique antérieure) ou anti-VEGF (ranibizumab ou bevacizumab) au cours des 2 dernières années dans l'œil à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: Base de référence et mois 3
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La meilleure acuité visuelle corrigée sera évaluée par des tests de vision standardisés, un test ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
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Base de référence et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mariya Budzinskaya, MD, PhD, State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB-1000-LC
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