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重度肥満者における足底骨と生体インピーダンスによる体組成評価の妥当性

研究により、足底のたこと重度の肥満者との関連が確認されています。 生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、使いやすく、非侵襲的で、比較的安価で、幅広い被験者で実行できるため、体組成を推定するためのツールとしてますます人気が高まっています。

この研究の仮説は次のとおりです。(1)足底のたこは、生体電気インピーダンス分析BIAによって得られる体組成測定値に影響を与え、(2)BIAは、空気置換プレチスモグラフィ(BodPod)と比較して体脂肪の割合を過小評価します。

調査の概要

詳細な説明

肥満の有病率が増加し続けているため、世界の多くの地域で WHO 肥満クラス 2 および 3 に分類される人の数が徐々に増加しています。非肥満者の身体組成を評価する必要がある。 この母集団にどのような体組成測定方法を使用できるかについて、公開された研究はほとんどありません。

他の研究では、ゴールドスタンダード技術と比較して、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 機器が脂肪量のパーセンテージを過小評価し、無脂肪ナスのパーセンテージを過大評価する傾向があることも示されています。 足底のたこが正確な測定値の欠如に寄与した可能性があると考えています。 したがって、この研究の主な目的は、InBody 720 を使用して、足底のたこが BIA によって得られた体組成測定の有効性に影響を与えるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、BIA (InBody 720) によって得られた重度の肥満者の体組成測定値の妥当性を評価することです。 さらに、さまざまな腕の姿勢で体組成を測定することにより、テストと再テストの信頼性を使用して、エラーのさまざまな原因を探ります。 この研究の潜在的な交絡因子として「測定位置」の可能性を排除するために、これをさらに調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18~50歳)
  • クラス 2 および 3 の肥満 (BMI > 35 kg/m2)
  • 中度から重度のたこ

除外基準:

  • 難治性足底角化症 (IPK) は、中足骨頭の下にある痛みを伴う足底カルスです。
  • 妊娠
  • 閉経
  • 水分貯留を引き起こす疾患(浮腫、腎不全、高血圧など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体組成評価
タコと魚の目(ペディキュア)の除去前後の生体電気インピーダンス測定、その後の空気置換プレチスモグラフィー(ゴールドスタンダード)
ペディキュアによるたこや魚の目除去
他の名前:
  • バイアス
他の名前:
  • ADP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:1日
ランダム化された順序で、15、45、および 90 度の角度で 3 つの標準化された腕の姿勢での生体電気インピーダンス (InBody 720 を使用)。空気置換プレチスモグラフィ (ADP、BodPod を使用)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Bård Kulseng, MD PhD、St. Olavs Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月14日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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