严重肥胖者的足底老茧和生物阻抗评估身体成分的有效性
2016年6月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
研究证实了足底胼胝与严重肥胖个体之间的关联。 生物电阻抗分析 (BIA) 是一种越来越流行的身体成分估算工具，因为它易于使用、无创、相对便宜，并且可以在广泛的受试者中进行。
我们对这项研究的假设是：(1) 足底骨痂影响通过生物电阻抗分析 BIA 获得的身体成分测量值，以及 (2) 与空气置换体积描记术 (BodPod) 相比，BIA 低估了身体脂肪的百分比。
研究概览
详细说明
随着肥胖患病率的持续上升，世界许多地区面临着世界卫生组织 2 级和 3 级肥胖人数的增加。由于与超重或非肥胖者，需要评估严重肥胖者的身体成分。 关于哪些身体成分测量方法可用于该人群，已发表的研究很少。
其他研究也表明，与黄金标准技术相比，生物电阻抗分析 (BIA) 仪器有低估脂肪量百分比和高估无脂肪脂肪百分比的趋势。 我们认为足底胼胝可能导致缺乏准确的测量结果。 因此，本研究的主要目的是确定足底胼胝体是否影响使用 InBody 720 通过 BIA 获得的身体成分测量值的有效性。 次要目的是评估通过 BIA (InBody 720) 在严重肥胖个体中获得的身体成分测量值的有效性，使用空气置换体积描记法 (BodPod) 作为黄金标准。 此外，我们将通过测量不同手臂姿势的身体成分，使用重测可靠性来探索各种错误来源。 我们将进一步研究这一点，以排除“测量位置”作为本研究潜在混杂因素的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18-50岁）
- 2 级和 3 级肥胖（BMI > 35 kg/m2）
- 中度至重度胼胝
排除标准：
- 顽固性足底角化病 (IPK)，这是位于跖骨头下的疼痛性足底老茧。
- 怀孕
- 绝经
- 导致水潴留的疾病（水肿、肾功能不全、高血压等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身体成分评估
去除老茧和鸡眼（修脚）前后的生物电阻抗测量，然后是空气置换体积描记术（金标准）
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通过修脚去除老茧和鸡眼
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：1天
|
生物电阻抗（使用 InBody 720）以随机顺序在 15、45 和 90 度角的三种标准化手臂姿势下进行；空气置换体积描记法（ADP，使用 BodPod）
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1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bård Kulseng, MD PhD、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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