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Callosidades Plantares y la Validez de la Evaluación de la Composición Corporal por Bioimpedancia en Personas con Obesidad Severa

14 de junio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Los estudios han confirmado la asociación entre callosidades plantares e individuos severamente obesos. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es una herramienta cada vez más popular para estimar la composición corporal porque es fácil de usar, no invasivo, relativamente económico y se puede realizar en una amplia gama de sujetos.

Nuestras hipótesis para este estudio son: (1) las callosidades plantares influyen en las mediciones de composición corporal obtenidas mediante el análisis de impedancia bioeléctrica BIA, y (2) BIA subestima el porcentaje de grasa corporal en comparación con la pletismografía por desplazamiento de aire (BodPod).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A medida que la prevalencia de la obesidad continúa aumentando, muchas partes del mundo se enfrentan progresivamente a un aumento en el número de personas que se clasifican en las clases de obesidad 2 y 3 de la OMS. Dado que la obesidad grave se caracteriza por grandes alteraciones en los compartimentos corporales en comparación con el sobrepeso o individuos no obesos, existe la necesidad de evaluar la composición corporal de personas severamente obesas. Hay muy pocas investigaciones publicadas disponibles sobre qué métodos de medición de la composición corporal se pueden usar en esta población.

Otros estudios también han demostrado la tendencia de los instrumentos de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) a subestimar el porcentaje de masa grasa y sobrestimar el porcentaje de nass libre de grasa, en comparación con las técnicas estándar de oro. Creemos que las callosidades plantares podrían haber contribuido a la falta de mediciones precisas. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si las callosidades plantares influyen en la validez de las mediciones de composición corporal obtenidas por BIA, utilizando el InBody 720. El objetivo secundario es evaluar la validez de las medidas de composición corporal obtenidas por BIA (InBody 720) en individuos con obesidad severa, utilizando la pletismografía por desplazamiento de aire (BodPod) como patrón oro. Además, exploraremos varias fuentes de error utilizando confiabilidades test-retest midiendo la composición corporal con diferentes posturas de brazos. Examinaremos esto más a fondo para descartar la posibilidad de "posiciones de medición" como un factor de confusión potencial de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18-50 años)
  • Obesidad clase 2 y 3 (IMC > 35 kg/m2)
  • callosidades moderadas a severas

Criterio de exclusión:

  • Queratosis plantar intratable (IPK), que son callos plantares dolorosos ubicados debajo de las cabezas de los metatarsianos.
  • el embarazo
  • menopausia
  • enfermedades que provocan retención de agua (edema, insuficiencia renal, hipertensión, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: evaluación de la composición corporal
Medición de impedancia bioeléctrica antes y después de la eliminación de callos y durezas (pedicura), luego pletismografía por desplazamiento de aire (estándar de oro)
eliminación de callos y durezas mediante pedicura
Otros nombres:
  • BIA
Otros nombres:
  • ADP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
Impedancia bioeléctrica (usando InBody 720) en tres posturas de brazo estandarizadas en ángulo de 15, 45 y 90 grados, en orden aleatorio; Pletismografía por desplazamiento de aire (ADP, usando BodPod)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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