- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01676883
Plantar callosities och giltigheten av kroppssammansättningsbedömning genom bioimpedans hos personer med svår fetma
Studier har bekräftat sambandet mellan plantar callosities och svårt överviktiga individer. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) är ett alltmer populärt verktyg för att uppskatta kroppssammansättning eftersom det är lätt att använda, icke-invasivt, relativt billigt och kan utföras över ett brett spektrum av ämnen.
Våra hypoteser för denna studie är: (1) plantar callositeter påverkar kroppssammansättningsmätningarna som erhålls genom bioelektrisk impedansanalys BIA, och (2) BIA underskattar andelen kroppsfett jämfört med luftförskjutningspletysmografi (BodPod).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I takt med att förekomsten av fetma fortsätter att öka, står många delar av världen gradvis inför en ökning av antalet personer som faller under WHO:s fetmaklass 2 och 3. Eftersom svår fetma kännetecknas av stora förändringar i kroppsdelen jämfört med övervikt eller icke-överviktiga individer, finns det ett behov av utvärdering av kroppssammansättningen hos personer med svår fetma. Det finns mycket få publicerad forskning tillgänglig om vilka metoder för mätning av kroppssammansättning som kan användas på denna population.
Andra studier har också visat tendensen hos instrument för bioelektrisk impedansanalys (BIA) att underskatta procentandelen av fettmassan och överskatta andelen fettfri nass, jämfört med guldstandardtekniker. Vi tror att plantar callositeter kan ha bidragit till bristen på exakta mätningar. Därför är det primära syftet med denna studie att avgöra huruvida plantar callositeter påverkar giltigheten av kroppssammansättningsmätningar som erhållits av BIA, med hjälp av InBody 720. Det sekundära syftet är att bedöma giltigheten av kroppssammansättningsmätningarna som erhållits med BIA (InBody 720) hos svårt överviktiga individer, med hjälp av luftförskjutningspletysmografi (BodPod) som guldstandard. Dessutom kommer vi att utforska olika felkällor med hjälp av test-retest-tillförlitligheter genom att mäta kroppssammansättning med olika armställningar. Vi kommer att undersöka detta ytterligare för att utesluta möjligheten av "mätpositioner" som en potentiell konfunderare av denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-50 år)
- klass 2 och 3 fetma (BMI > 35 kg/m2)
- måttlig till svår kallositet
Exklusions kriterier:
- Intractable plantar keratos (IPK), som är smärtsamma plantar förhårdnader som ligger under mellanfotshuvudena.
- graviditet
- klimakteriet
- sjukdomar som orsakar vätskeansamling (ödem, njurinsufficiens, högt blodtryck, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: bedömning av kroppssammansättning
Bioelektrisk impedansmätning före och efter avlägsnande av förhårdnader och liktornar (pedikyr), sedan luftförskjutningspletysmografi (guldstandard)
|
avlägsnande av förhårdnader och liktornar genom pedikyr
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
|
Bioelektrisk impedans (med InBody 720) vid tre standardiserade armställningar vinklade i 15, 45 och 90 grader, i randomiserad ordning; Luftförskjutningspletysmografi (ADP, med BodPod)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .