Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantar callosities och giltigheten av kroppssammansättningsbedömning genom bioimpedans hos personer med svår fetma

Studier har bekräftat sambandet mellan plantar callosities och svårt överviktiga individer. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) är ett alltmer populärt verktyg för att uppskatta kroppssammansättning eftersom det är lätt att använda, icke-invasivt, relativt billigt och kan utföras över ett brett spektrum av ämnen.

Våra hypoteser för denna studie är: (1) plantar callositeter påverkar kroppssammansättningsmätningarna som erhålls genom bioelektrisk impedansanalys BIA, och (2) BIA underskattar andelen kroppsfett jämfört med luftförskjutningspletysmografi (BodPod).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I takt med att förekomsten av fetma fortsätter att öka, står många delar av världen gradvis inför en ökning av antalet personer som faller under WHO:s fetmaklass 2 och 3. Eftersom svår fetma kännetecknas av stora förändringar i kroppsdelen jämfört med övervikt eller icke-överviktiga individer, finns det ett behov av utvärdering av kroppssammansättningen hos personer med svår fetma. Det finns mycket få publicerad forskning tillgänglig om vilka metoder för mätning av kroppssammansättning som kan användas på denna population.

Andra studier har också visat tendensen hos instrument för bioelektrisk impedansanalys (BIA) att underskatta procentandelen av fettmassan och överskatta andelen fettfri nass, jämfört med guldstandardtekniker. Vi tror att plantar callositeter kan ha bidragit till bristen på exakta mätningar. Därför är det primära syftet med denna studie att avgöra huruvida plantar callositeter påverkar giltigheten av kroppssammansättningsmätningar som erhållits av BIA, med hjälp av InBody 720. Det sekundära syftet är att bedöma giltigheten av kroppssammansättningsmätningarna som erhållits med BIA (InBody 720) hos svårt överviktiga individer, med hjälp av luftförskjutningspletysmografi (BodPod) som guldstandard. Dessutom kommer vi att utforska olika felkällor med hjälp av test-retest-tillförlitligheter genom att mäta kroppssammansättning med olika armställningar. Vi kommer att undersöka detta ytterligare för att utesluta möjligheten av "mätpositioner" som en potentiell konfunderare av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18-50 år)
  • klass 2 och 3 fetma (BMI > 35 kg/m2)
  • måttlig till svår kallositet

Exklusions kriterier:

  • Intractable plantar keratos (IPK), som är smärtsamma plantar förhårdnader som ligger under mellanfotshuvudena.
  • graviditet
  • klimakteriet
  • sjukdomar som orsakar vätskeansamling (ödem, njurinsufficiens, högt blodtryck, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: bedömning av kroppssammansättning
Bioelektrisk impedansmätning före och efter avlägsnande av förhårdnader och liktornar (pedikyr), sedan luftförskjutningspletysmografi (guldstandard)
avlägsnande av förhårdnader och liktornar genom pedikyr
Andra namn:
  • BIA
Andra namn:
  • ADP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
Bioelektrisk impedans (med InBody 720) vid tre standardiserade armställningar vinklade i 15, 45 och 90 grader, i randomiserad ordning; Luftförskjutningspletysmografi (ADP, med BodPod)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera