Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantar callosities og gyldigheten av kroppssammensetningsvurdering ved bioimpedans hos alvorlig overvektige personer

Studier har bekreftet sammenhengen mellom plantar callosities og alvorlig overvektige individer. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er et stadig mer populært verktøy for å estimere kroppssammensetning fordi den er enkel å bruke, ikke-invasiv, relativt billig og kan utføres på tvers av et bredt spekter av emner.

Våre hypoteser for denne studien er: (1) plantar callosities påvirker kroppssammensetningsmålingene oppnådd ved bioelektrisk impedansanalyse BIA, og (2) BIA undervurderer prosentandelen av kroppsfett sammenlignet med luftforskyvningspletysmografi (BodPod).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ettersom forekomsten av fedme fortsetter å øke, står mange deler av verden gradvis overfor en økning i antall personer som faller under WHOs fedmeklasse 2 og 3. Siden alvorlig fedme er preget av store endringer i kroppsrom sammenlignet med overvekt eller ikke-overvektige individer, er det behov for evaluering av kroppssammensetningen til personer med alvorlig overvekt. Det er svært få publisert forskning tilgjengelig på hvilke metoder for kroppssammensetningsmålinger som kan brukes på denne populasjonen.

Andre studier har også vist tendensen til instrumenter for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) til å undervurdere prosentandelen av fettmassen og overvurdere prosentandelen fettfri nass, sammenlignet med gullstandardteknikker. Vi tror at plantar callosities kan ha bidratt til mangelen på nøyaktige målinger. Derfor er hovedmålet med denne studien å finne ut om plantar callosities påvirker gyldigheten av kroppssammensetningsmålinger oppnådd av BIA, ved å bruke InBody 720. Det sekundære målet er å vurdere gyldigheten av kroppssammensetningsmålingene oppnådd av BIA (InBody 720) hos personer med alvorlig overvekt, ved å bruke luftforskyvningspletysmografi (BodPod) som gullstandarden. I tillegg vil vi utforske ulike feilkilder ved å bruke test-retest reliabiliteter ved å måle kroppssammensetning med forskjellige armstillinger. Vi vil undersøke dette videre for å utelukke muligheten for "målingsposisjoner" som en potensiell konfounder av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-50 år)
  • klasse 2 og 3 fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • moderate til alvorlige hardhet

Ekskluderingskriterier:

  • Intraktable plantar keratosis (IPK), som er smertefulle plantar calluses som ligger under metatarsalhodene.
  • svangerskap
  • overgangsalder
  • sykdommer som forårsaker vannretensjon (ødem, nyresvikt, hypertensjon, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vurdering av kroppssammensetning
Bioelektrisk impedansmåling før og etter fjerning av hard hud og liktorn (pedikyr), deretter luftforskyvningspletysmografi (gullstandard)
fjerning av hard hud og liktorn ved pedikyr
Andre navn:
  • BIA
Andre navn:
  • ADP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
Bioelektrisk impedans (ved bruk av InBody 720) ved tre standardiserte armstillinger vinklet i 15, 45 og 90 grader, i randomisert rekkefølge; Luftforskyvningspletysmografi (ADP, ved hjelp av BodPod)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere