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Callosità plantari e validità della valutazione della composizione corporea mediante bioimpedenza in persone gravemente obese

14 giugno 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Gli studi hanno confermato l'associazione tra callosità plantari e individui gravemente obesi. L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) è uno strumento sempre più popolare per stimare la composizione corporea perché è facile da usare, non invasiva, relativamente poco costosa e può essere eseguita su un'ampia gamma di soggetti.

Le nostre ipotesi per questo studio sono: (1) le callosità plantari influenzano le misurazioni della composizione corporea ottenute dall'analisi dell'impedenza bioelettrica BIA e (2) la BIA sottostima la percentuale di grasso corporeo rispetto alla pletismografia a spostamento d'aria (BodPod).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la prevalenza dell'obesità continua ad aumentare, molte parti del mondo stanno progressivamente affrontando un aumento del numero di persone che rientrano nelle classi di obesità 2 e 3 dell'OMS. Poiché l'obesità grave è caratterizzata da grandi alterazioni nei compartimenti corporei rispetto al sovrappeso o individui non obesi, è necessaria la valutazione della composizione corporea delle persone gravemente obese. Sono disponibili pochissime ricerche pubblicate su quali metodi di misurazione della composizione corporea possono essere utilizzati su questa popolazione.

Altri studi hanno anche mostrato la tendenza degli strumenti di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) a sottostimare la percentuale di massa grassa e sovrastimare la percentuale di grasso magro, rispetto alle tecniche gold standard. Pensiamo che le callosità plantari possano aver contribuito alla mancanza di misurazioni accurate. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è determinare se le callosità plantari influenzano la validità delle misurazioni della composizione corporea ottenute dalla BIA, utilizzando InBody 720. L'obiettivo secondario è valutare la validità delle misurazioni della composizione corporea ottenute mediante BIA (InBody 720) in soggetti gravemente obesi, utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria (BodPod) come gold standard. Inoltre, esploreremo varie fonti di errore utilizzando l'affidabilità test-retest misurando la composizione corporea con diverse posture del braccio. Lo esamineremo ulteriormente per escludere la possibilità di "posizioni di misurazione" come potenziale confondente di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-50 anni)
  • obesità di classe 2 e 3 (BMI > 35 kg/m2)
  • callosità da moderate a gravi

Criteri di esclusione:

  • Cheratosi plantare intrattabile (IPK), che sono calli plantari dolorosi situati sotto le teste metatarsali.
  • gravidanza
  • menopausa
  • malattie che causano ritenzione idrica (edema, insufficienza renale, ipertensione, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: valutazione della composizione corporea
Misurazione dell'impedenza bioelettrica prima e dopo la rimozione di calli e duroni (pedicure), quindi pletismografia a spostamento d'aria (gold standard)
Dispositivo: Impedenza bioelettrica
rimozione di calli e duroni mediante pedicure
Altri nomi:
  • BIO
Dispositivo: Pletismografia a spostamento d'aria
Altri nomi:
  • ADP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
Impedenza bioelettrica (utilizzando InBody 720) a tre posture standardizzate del braccio angolate a 15, 45 e 90 gradi, in ordine casuale; Pletismografia a spostamento d'aria (ADP, utilizzando BodPod)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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