- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01676883
Callosités plantaires et validité de l'évaluation de la composition corporelle par bio-impédance chez les personnes gravement obèses
Des études ont confirmé l'association entre les callosités plantaires et les personnes gravement obèses. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est un outil de plus en plus populaire pour estimer la composition corporelle car il est facile à utiliser, non invasif, relativement peu coûteux et peut être effectué sur un large éventail de sujets.
Nos hypothèses pour cette étude sont : (1) les callosités plantaires influencent les mesures de la composition corporelle obtenues par analyse d'impédance bioélectrique BIA, et (2) la BIA sous-estime le pourcentage de graisse corporelle par rapport à la pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la prévalence de l'obésité continue d'augmenter, de nombreuses régions du monde sont progressivement confrontées à une augmentation du nombre de personnes appartenant aux classes d'obésité 2 et 3 de l'OMS. Étant donné que l'obésité sévère se caractérise par d'importantes altérations des compartiments corporels par rapport au surpoids ou personnes non obèses, il est nécessaire d'évaluer la composition corporelle des personnes gravement obèses. Il existe très peu de recherches publiées sur les méthodes de mesure de la composition corporelle pouvant être utilisées sur cette population.
D'autres études ont également montré la tendance des instruments d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à sous-estimer le pourcentage de masse grasse et à surestimer le pourcentage de nass sans graisse, par rapport aux techniques de référence. Nous pensons que les callosités plantaires pourraient avoir contribué au manque de mesures précises. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si les callosités plantaires influencent la validité des mesures de composition corporelle obtenues par BIA, à l'aide de l'InBody 720. L'objectif secondaire est d'évaluer la validité des mesures de composition corporelle obtenues par BIA (InBody 720) chez les personnes gravement obèses, en utilisant la pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod) comme référence. De plus, nous explorerons diverses sources d'erreur en utilisant les fiabilités test-retest en mesurant la composition corporelle avec différentes postures de bras. Nous examinerons cela plus en détail pour exclure la possibilité de "positions de mesure" en tant que facteur de confusion potentiel de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Trondheim, Norvège
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-50 ans)
- obésité de classe 2 et 3 (IMC > 35 kg/m2)
- callosités modérées à sévères
Critère d'exclusion:
- Les kératoses plantaires réfractaires (IPK), qui sont des callosités plantaires douloureuses situées sous les têtes métatarsiennes.
- grossesse
- ménopause
- les maladies qui provoquent la rétention d'eau (œdème, insuffisance rénale, hypertension, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: évaluation de la composition corporelle
Mesure de l'impédance bioélectrique avant et après l'élimination des callosités et des cors (pédicure), puis pléthysmographie par déplacement d'air (étalon-or)
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élimination des callosités et des cors par pédicure
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Un jour
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Impédance bioélectrique (avec InBody 720) à trois postures de bras standardisées inclinées à 15, 45 et 90 degrés, dans un ordre aléatoire ; Pléthysmographie par déplacement d'air (ADP, utilisant BodPod)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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