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Callosités plantaires et validité de l'évaluation de la composition corporelle par bio-impédance chez les personnes gravement obèses

Des études ont confirmé l'association entre les callosités plantaires et les personnes gravement obèses. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est un outil de plus en plus populaire pour estimer la composition corporelle car il est facile à utiliser, non invasif, relativement peu coûteux et peut être effectué sur un large éventail de sujets.

Nos hypothèses pour cette étude sont : (1) les callosités plantaires influencent les mesures de la composition corporelle obtenues par analyse d'impédance bioélectrique BIA, et (2) la BIA sous-estime le pourcentage de graisse corporelle par rapport à la pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que la prévalence de l'obésité continue d'augmenter, de nombreuses régions du monde sont progressivement confrontées à une augmentation du nombre de personnes appartenant aux classes d'obésité 2 et 3 de l'OMS. Étant donné que l'obésité sévère se caractérise par d'importantes altérations des compartiments corporels par rapport au surpoids ou personnes non obèses, il est nécessaire d'évaluer la composition corporelle des personnes gravement obèses. Il existe très peu de recherches publiées sur les méthodes de mesure de la composition corporelle pouvant être utilisées sur cette population.

D'autres études ont également montré la tendance des instruments d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à sous-estimer le pourcentage de masse grasse et à surestimer le pourcentage de nass sans graisse, par rapport aux techniques de référence. Nous pensons que les callosités plantaires pourraient avoir contribué au manque de mesures précises. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si les callosités plantaires influencent la validité des mesures de composition corporelle obtenues par BIA, à l'aide de l'InBody 720. L'objectif secondaire est d'évaluer la validité des mesures de composition corporelle obtenues par BIA (InBody 720) chez les personnes gravement obèses, en utilisant la pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod) comme référence. De plus, nous explorerons diverses sources d'erreur en utilisant les fiabilités test-retest en mesurant la composition corporelle avec différentes postures de bras. Nous examinerons cela plus en détail pour exclure la possibilité de "positions de mesure" en tant que facteur de confusion potentiel de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18-50 ans)
  • obésité de classe 2 et 3 (IMC > 35 kg/m2)
  • callosités modérées à sévères

Critère d'exclusion:

  • Les kératoses plantaires réfractaires (IPK), qui sont des callosités plantaires douloureuses situées sous les têtes métatarsiennes.
  • grossesse
  • ménopause
  • les maladies qui provoquent la rétention d'eau (œdème, insuffisance rénale, hypertension, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: évaluation de la composition corporelle
Mesure de l'impédance bioélectrique avant et après l'élimination des callosités et des cors (pédicure), puis pléthysmographie par déplacement d'air (étalon-or)
élimination des callosités et des cors par pédicure
Autres noms:
  • BIA
Autres noms:
  • ADP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Un jour
Impédance bioélectrique (avec InBody 720) à trois postures de bras standardisées inclinées à 15, 45 et 90 degrés, dans un ordre aléatoire ; Pléthysmographie par déplacement d'air (ADP, utilisant BodPod)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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