Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire eeltplekken en de validiteit van de beoordeling van de lichaamssamenstelling door middel van bio-impedantie bij ernstig zwaarlijvige personen

Studies hebben het verband tussen plantaire eeltplekken en ernstig zwaarlijvige personen bevestigd. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een steeds populairder wordend hulpmiddel voor het schatten van de lichaamssamenstelling, omdat het gemakkelijk te gebruiken, niet-invasief, relatief goedkoop is en kan worden uitgevoerd bij een breed scala aan onderwerpen.

Onze hypothesen voor deze studie zijn: (1) plantaire callositeiten beïnvloeden de metingen van de lichaamssamenstelling verkregen door bio-elektrische impedantieanalyse BIA, en (2) BIA onderschat het percentage lichaamsvet in vergelijking met luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de prevalentie van zwaarlijvigheid blijft toenemen, worden veel delen van de wereld geleidelijk geconfronteerd met een toename van het aantal mensen dat onder de WHO-zwaarlijvigheidsklasse 2 en 3 valt. Aangezien ernstige zwaarlijvigheid wordt gekenmerkt door grote veranderingen in lichaamscompartimenten in vergelijking met overgewicht of niet-zwaarlijvige personen is er behoefte aan de evaluatie van de lichaamssamenstelling van ernstig zwaarlijvige personen. Er is zeer weinig gepubliceerd onderzoek beschikbaar over welke methoden voor het meten van de lichaamssamenstelling bij deze populatie kunnen worden gebruikt.

Andere studies hebben ook de neiging aangetoond van instrumenten voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) om het percentage vetmassa te onderschatten en het percentage vetvrije nass te overschatten, vergeleken met gouden standaardtechnieken. We denken dat plantaire eeltplekken mogelijk hebben bijgedragen aan het gebrek aan nauwkeurige metingen. Het primaire doel van deze studie is dus om te bepalen of plantaire eeltplekken de validiteit beïnvloeden van metingen van de lichaamssamenstelling verkregen door BIA, met behulp van de InBody 720. Het secundaire doel is het beoordelen van de validiteit van de metingen van de lichaamssamenstelling verkregen door BIA (InBody 720) bij personen met ernstige obesitas, met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod) als de gouden standaard. Daarnaast zullen we verschillende bronnen van fouten verkennen met behulp van test-hertestbetrouwbaarheid door de lichaamssamenstelling te meten met verschillende armhoudingen. We zullen dit verder onderzoeken om de mogelijkheid van "meetposities" als mogelijke confounder van deze studie uit te sluiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-50 jaar oud)
  • klasse 2 en 3 obesitas (BMI > 35 kg/m2)
  • matige tot ernstige eeltplekken

Uitsluitingscriteria:

  • Hardnekkige plantaire keratose (IPK), dit zijn pijnlijke plantaire eeltplekken onder de middenvoetsbeentjes.
  • zwangerschap
  • menopauze
  • ziekten die waterretentie veroorzaken (oedeem, nierinsufficiëntie, hypertensie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: beoordeling van de lichaamssamenstelling
Bio-elektrische impedantiemeting voor- en na verwijdering van eelt en likdoorns (pedicure), daarna luchtverplaatsingsplethysmografie (gouden standaard)
verwijderen van eelt en likdoorns door pedicure
Andere namen:
  • BIA
Andere namen:
  • ADP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 dag
Bio-elektrische impedantie (met InBody 720) bij drie gestandaardiseerde armhoudingen onder een hoek van 15, 45 en 90 graden, in willekeurige volgorde; Luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP, met behulp van BodPod)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

3
Abonneren