Jalkakallosteet ja kehon koostumuksen arvioinnin validiteetti bioimpedanssin perusteella erittäin lihavilla henkilöillä
Tutkimukset ovat vahvistaneet yhteyden jalkapohjien ja vakavasti liikalihavien yksilöiden välillä. Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on yhä suositumpi työkalu kehon koostumuksen arvioimiseen, koska se on helppokäyttöinen, ei-invasiivinen, suhteellisen edullinen ja se voidaan suorittaa useille eri kohteille.
Hypoteesimme tälle tutkimukselle ovat: (1) plantaarikallosteet vaikuttavat biosähköisellä impedanssianalyysillä BIA saatuihin kehon koostumusmittauksiin ja (2) BIA aliarvioi kehon rasvaprosentin verrattuna ilmasyrjäytyspletysmografiaan (BodPod).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden yleistyessä edelleen, monissa osissa maailmaa on asteittain edessään WHO:n liikalihavuusluokkiin 2 ja 3 kuuluvien ihmisten määrän kasvu. Koska vakavalle lihavuudelle on ominaista suuret muutokset kehon osissa verrattuna ylipainoon tai ylipainoon. ei-lihavia henkilöitä, on tarpeen arvioida vakavasti liikalihavien henkilöiden kehon koostumus. Julkaistuja tutkimuksia siitä, mitä kehon koostumuksen mittausmenetelmiä voidaan käyttää tässä populaatiossa, on saatavilla hyvin vähän.
Muut tutkimukset ovat myös osoittaneet biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) taipumuksen aliarvioida rasvamassan prosenttiosuutta ja yliarvioida rasvattoman nassin prosenttiosuutta kultastandarditekniikoihin verrattuna. Uskomme, että jalkapohjan kallosteet ovat saattaneet vaikuttaa tarkkojen mittausten puuttumiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis määrittää, vaikuttavatko plantaariset kallosteet BIA:lla InBody 720:lla saatujen kehonkoostumusmittausten validiteettiin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida BIA:lla (InBody 720) saatujen kehonkoostumusmittausten validiteettiä vakavasti liikalihavilla yksilöillä käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa (BodPod) kultastandardina. Lisäksi tutkimme erilaisia virhelähteitä käyttämällä testi-uudelleentestausluotettavuutta mittaamalla kehon koostumusta erilaisilla käsien asennoilla. Tutkimme tätä edelleen sulkeaksemme pois mahdollisuuden "mittausasemiin" tämän tutkimuksen mahdollisena hämmentäjänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-50v)
- luokan 2 ja 3 lihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- keskivaikeat tai vaikeat kutinat
Poissulkemiskriteerit:
- Intractable plantar keratosis (IPK), jotka ovat tuskallisia jalkapohjan kovettumia, jotka sijaitsevat jalkapöydän päiden alla.
- raskaus
- vaihdevuodet
- nesteen kertymistä aiheuttavat sairaudet (turvotus, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kehon koostumuksen arviointi
Biosähköinen impedanssimittaus ennen ja jälkeen kovettumien ja varpaiden poiston (pedikyyri), sitten ilmasyrjäytyspletysmografia (kultastandardi)
|
kovettumien ja varpaiden poisto pedikyyrillä
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biosähköinen impedanssi (käyttäen InBody 720:ta) kolmessa standardoidussa käsivarren asennossa 15, 45 ja 90 asteen kulmassa satunnaisessa järjestyksessä; Ilman syrjäytyspletysmografia (ADP, BodPod)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .