Plantární kalosity a validita hodnocení tělesného složení pomocí bioimpedance u těžce obézních osob
Studie potvrdily souvislost mezi plantárními mozoly a silně obézními jedinci. Bioelektrická impedanční analýza (BIA) je stále populárnějším nástrojem pro odhad tělesného složení, protože se snadno používá, je neinvazivní, relativně levná a lze ji provádět u široké řady subjektů.
Naše hypotézy pro tuto studii jsou: (1) plantární mozoly ovlivňují měření tělesného složení získaná bioelektrickou impedanční analýzou BIA a (2) BIA podhodnocuje procento tělesného tuku ve srovnání s pletysmografií s přemístěním vzduchu (BodPod).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že prevalence obezity stále narůstá, mnoho částí světa postupně čelí nárůstu počtu lidí, kteří spadají do třídy 2 a 3 obezity WHO. Protože těžká obezita je charakterizována velkými změnami v tělesných kompartmentech ve srovnání s nadváhou nebo nadváhou. neobézních jedinců, je potřeba vyhodnotit složení těla těžce obézních osob. Existuje jen velmi málo publikovaných výzkumů o tom, jaké metody měření tělesného složení lze u této populace použít.
Jiné studie také ukázaly tendenci přístrojů bioelektrické impedanční analýzy (BIA) podceňovat procento tukové hmoty a nadhodnocovat procento beztukových nosů ve srovnání s technikami zlatého standardu. Myslíme si, že plantární kalosity mohly přispět k nedostatku přesných měření. Primárním cílem této studie je tedy určit, zda plantární kalosity ovlivňují platnost měření tělesného složení získaných pomocí BIA pomocí InBody 720. Sekundárním cílem je vyhodnotit validitu měření tělesného složení získaných pomocí BIA (InBody 720) u silně obézních jedinců s použitím vzduchové pletysmografie (BodPod) jako zlatého standardu. Kromě toho prozkoumáme různé zdroje chyb pomocí testů spolehlivosti měřením složení těla s různými polohami paží. Budeme to dále zkoumat, abychom vyloučili možnost „pozic měření“ jako potenciálního zmatku této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-50 let)
- obezita 2. a 3. třídy (BMI > 35 kg/m2)
- střední až těžké mozoly
Kritéria vyloučení:
- Neléčitelná plantární keratóza (IPK), což jsou bolestivé plantární mozoly umístěné pod hlavičkami metatarzů.
- těhotenství
- menopauza
- onemocnění, která způsobují zadržování vody (edém, renální insuficience, hypertenze atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hodnocení tělesného složení
Měření bioelektrické impedance před a po odstranění mozolů a kuří oka (pedikúra), poté vzduchová pletysmografie (zlatý standard)
|
odstranění mozolů a kuřích ok pomocí pedikúry
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 1 den
|
Bioelektrická impedance (pomocí InBody 720) ve třech standardizovaných polohách paží pod úhlem 15, 45 a 90 stupňů, v náhodném pořadí; Pletysmografie s výtlakem vzduchu (ADP, pomocí BodPod)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .