- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676883
중증 비만인의 발바닥 굳은살과 생체임피던스에 의한 체성분 평가의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구에 따르면 발바닥 굳은 살과 고도 비만인 사이의 연관성이 확인되었습니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 사용하기 쉽고 비침습적이며 상대적으로 저렴하고 다양한 대상에 걸쳐 수행할 수 있기 때문에 체성분을 추정하는 데 점점 더 많이 사용되는 도구입니다.
이 연구에 대한 우리의 가설은 다음과 같습니다. (1) 발바닥 굳은살은 생체전기 임피던스 분석 BIA로 얻은 체성분 측정에 영향을 미치고, (2) BIA는 공기 변위 혈량 측정법(BodPod)과 비교하여 체지방 비율을 과소 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비만 유병률이 계속 증가함에 따라 세계 여러 지역에서 WHO 비만 등급 2 및 3에 해당하는 사람들의 수가 점진적으로 증가하고 있습니다. 심각한 비만은 과체중 또는 비만이 아닌 개인의 경우 고도 비만인의 체성분 평가가 필요합니다. 이 인구에 어떤 체성분 측정 방법을 사용할 수 있는지에 대한 공개된 연구는 거의 없습니다.
다른 연구에서도 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 기기가 골드 스탠다드 기술과 비교하여 체지방 비율을 과소 평가하고 무지방 나스 비율을 과대 평가하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 우리는 발바닥 굳은 살이 정확한 측정의 부족에 기여했을 수 있다고 생각합니다. 따라서 본 연구의 1차적 목적은 InBody 720을 이용한 BIA에서 얻은 체성분 측정의 타당도에 족저근이 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 2차 목표는 BIA(InBody 720)에서 공기 변위 혈량 측정법(BodPod)을 금본위제로 사용하여 고도 비만인 개인의 체성분 측정의 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 팔 자세가 다른 체성분을 측정하여 테스트-재테스트 신뢰도를 사용하여 다양한 오류 원인을 탐색합니다. 우리는 이 연구의 잠재적 교란자로서 "측정 위치"의 가능성을 배제하기 위해 이것을 더 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18~50세)
- 클래스 2 및 3 비만(BMI > 35kg/m2)
- 중등도에서 중증의 굳은 살
제외 기준:
- 난치성 발바닥 각화증(IPK)은 중족골 머리 아래에 위치한 고통스러운 발바닥 굳은살입니다.
- 임신
- 폐경기
- 수분 정체를 일으키는 질병(부종, 신부전, 고혈압 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체성분 평가
굳은살과 티눈 제거 전/후 생체 전기 임피던스 측정(페디큐어), 공기 변위 혈량 측정법(골드 스탠다드)
|
페디큐어로 굳은 살과 티눈 제거
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 1 일
|
무작위 순서로 15, 45, 90도 각도의 세 가지 표준화된 팔 자세에서 생체 전기 임피던스(InBody 720 사용) 공기 변위 혈량 측정법(ADP, BodPod 사용)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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