- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01676883
Calosidades Plantares e Validade da Avaliação da Composição Corporal por Bioimpedância em Pessoas Gravemente Obesas
Estudos confirmam a associação entre calosidades plantares e indivíduos gravemente obesos. A análise de impedância bioelétrica (BIA) é uma ferramenta cada vez mais popular para estimar a composição corporal porque é fácil de usar, não invasiva, relativamente barata e pode ser realizada em uma ampla gama de indivíduos.
Nossas hipóteses para este estudo são: (1) as calosidades plantares influenciam as medidas de composição corporal obtidas pela análise de impedância bioelétrica BIA, e (2) a BIA subestima o percentual de gordura corporal em comparação com a pletismografia de deslocamento de ar (BodPod).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a prevalência da obesidade continua a aumentar, muitas partes do mundo estão progressivamente enfrentando um aumento no número de pessoas que se enquadram nas classes de obesidade 2 e 3 da OMS. indivíduos não obesos, há necessidade de avaliação da composição corporal de pessoas com obesidade grave. Existem muito poucas pesquisas publicadas disponíveis sobre quais métodos de medição da composição corporal podem ser usados nessa população.
Outros estudos também mostraram a tendência dos instrumentos de análise de impedância bioelétrica (BIA) de subestimar a porcentagem de massa gorda e superestimar a porcentagem de gordura corporal livre, em comparação com as técnicas padrão-ouro. Acreditamos que as calosidades plantares possam ter contribuído para a falta de medidas precisas. Assim, o objetivo principal deste estudo é determinar se as calosidades plantares influenciam a validade das medidas de composição corporal obtidas por BIA, usando o InBody 720. O objetivo secundário é avaliar a validade das medidas de composição corporal obtidas por BIA (InBody 720) em indivíduos gravemente obesos, usando a pletismografia de deslocamento de ar (BodPod) como padrão-ouro. Além disso, exploraremos várias fontes de erro usando confiabilidades de teste-reteste, medindo a composição corporal com diferentes posturas de braço. Examinaremos isso mais a fundo para descartar a possibilidade de "posições de medição" como um potencial fator de confusão neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Trondheim, Noruega
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-50 anos)
- obesidade classes 2 e 3 (IMC > 35 kg/m2)
- calosidades moderadas a graves
Critério de exclusão:
- Ceratose plantar intratável (IPK), que são calos plantares dolorosos localizados sob as cabeças dos metatarsos.
- gravidez
- menopausa
- doenças que causam retenção hídrica (edema, insuficiência renal, hipertensão, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: avaliação da composição corporal
Medição de impedância bioelétrica antes e depois da remoção de calosidades e calosidades (pedicure), depois pletismografia de deslocamento de ar (padrão ouro)
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remoção de calosidades e calosidades por pedicure
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 1 dia
|
Impedância bioelétrica (usando InBody 720) em três posturas de braço padronizadas em ângulos de 15, 45 e 90 graus, em ordem aleatória; Pletismografia de deslocamento de ar (ADP, usando BodPod)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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