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Calosidades Plantares e Validade da Avaliação da Composição Corporal por Bioimpedância em Pessoas Gravemente Obesas

14 de junho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Estudos confirmam a associação entre calosidades plantares e indivíduos gravemente obesos. A análise de impedância bioelétrica (BIA) é uma ferramenta cada vez mais popular para estimar a composição corporal porque é fácil de usar, não invasiva, relativamente barata e pode ser realizada em uma ampla gama de indivíduos.

Nossas hipóteses para este estudo são: (1) as calosidades plantares influenciam as medidas de composição corporal obtidas pela análise de impedância bioelétrica BIA, e (2) a BIA subestima o percentual de gordura corporal em comparação com a pletismografia de deslocamento de ar (BodPod).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À medida que a prevalência da obesidade continua a aumentar, muitas partes do mundo estão progressivamente enfrentando um aumento no número de pessoas que se enquadram nas classes de obesidade 2 e 3 da OMS. indivíduos não obesos, há necessidade de avaliação da composição corporal de pessoas com obesidade grave. Existem muito poucas pesquisas publicadas disponíveis sobre quais métodos de medição da composição corporal podem ser usados ​​nessa população.

Outros estudos também mostraram a tendência dos instrumentos de análise de impedância bioelétrica (BIA) de subestimar a porcentagem de massa gorda e superestimar a porcentagem de gordura corporal livre, em comparação com as técnicas padrão-ouro. Acreditamos que as calosidades plantares possam ter contribuído para a falta de medidas precisas. Assim, o objetivo principal deste estudo é determinar se as calosidades plantares influenciam a validade das medidas de composição corporal obtidas por BIA, usando o InBody 720. O objetivo secundário é avaliar a validade das medidas de composição corporal obtidas por BIA (InBody 720) em indivíduos gravemente obesos, usando a pletismografia de deslocamento de ar (BodPod) como padrão-ouro. Além disso, exploraremos várias fontes de erro usando confiabilidades de teste-reteste, medindo a composição corporal com diferentes posturas de braço. Examinaremos isso mais a fundo para descartar a possibilidade de "posições de medição" como um potencial fator de confusão neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18-50 anos)
  • obesidade classes 2 e 3 (IMC > 35 kg/m2)
  • calosidades moderadas a graves

Critério de exclusão:

  • Ceratose plantar intratável (IPK), que são calos plantares dolorosos localizados sob as cabeças dos metatarsos.
  • gravidez
  • menopausa
  • doenças que causam retenção hídrica (edema, insuficiência renal, hipertensão, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: avaliação da composição corporal
Medição de impedância bioelétrica antes e depois da remoção de calosidades e calosidades (pedicure), depois pletismografia de deslocamento de ar (padrão ouro)
remoção de calosidades e calosidades por pedicure
Outros nomes:
  • BIA
Outros nomes:
  • ADP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 1 dia
Impedância bioelétrica (usando InBody 720) em três posturas de braço padronizadas em ângulos de 15, 45 e 90 graus, em ordem aleatória; Pletismografia de deslocamento de ar (ADP, usando BodPod)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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