Talpkallositások és a testösszetétel bioimpedancia alapján történő értékelésének érvényessége súlyosan elhízott személyeknél
A tanulmányok megerősítették az összefüggést a talpi bőrkeményedés és a súlyosan elhízott egyének között. A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) egyre népszerűbb eszköz a testösszetétel becslésére, mivel könnyen használható, nem invazív, viszonylag olcsó, és számos témakörben elvégezhető.
Hipotéziseink ehhez a tanulmányhoz a következők: (1) a talpi kallositások befolyásolják a BIA bioelektromos impedanciaanalízissel kapott testösszetétel méréseket, és (2) a BIA alábecsüli a testzsír százalékát a levegőeltolódásos pletizmográfiához (BodPod) képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ahogy az elhízás gyakorisága tovább növekszik, a világ számos részén fokozatosan emelkedik azoknak az embereknek a száma, akik a WHO 2. és 3. elhízási osztálya alá tartoznak. Mivel a súlyos elhízást a testrészek jelentős elváltozásai jellemzik a túlsúlyhoz vagy a túlsúlyhoz képest. nem elhízott egyének esetében szükség van a súlyosan elhízott személyek testösszetételének értékelésére. Nagyon kevés publikált kutatás áll rendelkezésre arról, hogy milyen testösszetétel mérési módszerek alkalmazhatók ezen a populáción.
Más tanulmányok azt is kimutatták, hogy a bioelektromos impedanciaelemző (BIA) műszerek hajlamosak alábecsülni a zsírtömeg százalékát és túlbecsülni a zsírmentes nass százalékát az aranystandard technikákkal összehasonlítva. Úgy gondoljuk, hogy a talpi kallositások hozzájárulhattak a pontos mérések hiányához. Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a talpi kallositások befolyásolják-e a BIA által az InBody 720 segítségével végzett testösszetétel mérések érvényességét. A másodlagos cél a BIA-val (InBody 720) kapott testösszetétel mérések validitásának felmérése súlyosan elhízott egyéneknél, a levegőkiszorításos pletizmográfia (BodPod) mint aranystandard alkalmazásával. Ezenkívül különböző hibaforrásokat fogunk feltárni a teszt-újrateszt megbízhatóság segítségével, testösszetétel mérésével különböző kartartásokkal. Ezt tovább fogjuk vizsgálni, hogy kizárjuk a „mérési pozíciók” lehetőségét, mint e tanulmány lehetséges zavaró tényezőjét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-50 évesek)
- 2. és 3. osztályú elhízás (BMI > 35 kg/m2)
- mérsékelt vagy súlyos bőrkeményedés
Kizárási kritériumok:
- Intractable plantar keratosis (IPK), amely fájdalmas talpi bőrkeményedés a lábközépcsont fejek alatt.
- terhesség
- változás kora
- vízvisszatartást okozó betegségek (ödéma, veseelégtelenség, magas vérnyomás stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: testösszetétel felmérés
Bioelektromos impedancia mérés bőrkeményedés és tyúkszem eltávolítása előtt és után (pedikűr), majd légkiszorításos pletizmográfia (arany standard)
|
bőrkeményedés és tyúkszem eltávolítása pedikűrrel
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 nap
|
Bioelektromos impedancia (InBody 720 használatával) három standardizált karhelyzetben, 15, 45 és 90 fokos szögben, véletlenszerű sorrendben; Légkiszorításos pletizmográfia (ADP, BodPod használatával)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .