Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar callosities og gyldigheden af ​​kropssammensætningsvurdering ved bioimpedans hos svært overvægtige personer

14. juni 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Undersøgelser har bekræftet sammenhængen mellem plantar callosities og svært overvægtige individer. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er et stadig mere populært værktøj til at estimere kropssammensætning, fordi det er nemt at bruge, ikke-invasivt, relativt billigt og kan udføres på tværs af en bred vifte af emner.

Vores hypoteser for denne undersøgelse er: (1) plantar callositeter påvirker kropssammensætningsmålingerne opnået ved bioelektrisk impedansanalyse BIA, og (2) BIA undervurderer procentdelen af ​​kropsfedt sammenlignet med luftforskydningsplethysmografi (BodPod).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I takt med at forekomsten af ​​fedme fortsætter med at stige, står mange dele af verden gradvist over for en stigning i antallet af mennesker, der falder ind under WHOs fedmeklasse 2 og 3. Da svær fedme er karakteriseret ved store ændringer i kropsrum sammenlignet med overvægt eller ikke-overvægtige personer, er der behov for evaluering af kropssammensætningen af ​​svært overvægtige personer. Der er meget få offentliggjort forskning tilgængelig om, hvilke metoder til kropssammensætningsmålinger, der kan bruges på denne population.

Andre undersøgelser har også vist tendensen hos instrumenter til bioelektrisk impedansanalyse (BIA) til at undervurdere procentdelen af ​​fedtmasse og overvurdere procentdelen af ​​fedtfri nass sammenlignet med guldstandardteknikker. Vi tror, ​​at plantar callositeter kan have bidraget til manglen på nøjagtige målinger. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at bestemme, om plantar callositeter påvirker validiteten af ​​kropssammensætningsmålinger opnået af BIA ved hjælp af InBody 720. Det sekundære mål er at vurdere validiteten af ​​kropssammensætningsmålingerne opnået med BIA (InBody 720) hos svært overvægtige individer ved at bruge luftforskydningspletysmografi (BodPod) som guldstandarden. Derudover vil vi udforske forskellige fejlkilder ved at bruge test-gentest reliabiliteter ved at måle kropssammensætning med forskellige armstillinger. Vi vil undersøge dette yderligere for at udelukke muligheden for "målepositioner" som en potentiel konfounder af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-50 år)
  • klasse 2 og 3 fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • moderate til svære hudlidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Intraktabel plantar keratosis (IPK), som er smertefulde plantar calluses placeret under metatarsale hoveder.
  • graviditet
  • overgangsalderen
  • sygdomme, der forårsager væskeophobning (ødem, nyreinsufficiens, hypertension osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vurdering af kropssammensætning
Bioelektrisk impedansmåling før og efter fjernelse af hård hud og ligtorne (pedicure), derefter luftforskydningsplethysmografi (guldstandard)
Enhed: Bioelektrisk impedans
fjernelse af hård hud og ligtorne ved pedicure
Andre navne:
  • BIA
Enhed: Luftforskydningspletysmografi
Andre navne:
  • ADP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 dag
Bioelektrisk impedans (ved hjælp af InBody 720) ved tre standardiserede armstillinger vinklet i 15, 45 og 90 grader, i randomiseret rækkefølge; Luftforskydningspletysmografi (ADP, ved hjælp af BodPod)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (SKØN)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner