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Schwielen an den Fußsohlen und die Gültigkeit der Beurteilung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz bei stark übergewichtigen Personen

14. Juni 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Studien haben den Zusammenhang zwischen Fußsohlenschwielen und stark übergewichtigen Personen bestätigt. Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) ist ein zunehmend beliebtes Instrument zur Schätzung der Körperzusammensetzung, da sie einfach zu verwenden, nicht invasiv, relativ kostengünstig ist und für eine Vielzahl von Probanden durchgeführt werden kann.

Unsere Hypothesen für diese Studie sind: (1) Fußsohlenschwielen beeinflussen die Messungen der Körperzusammensetzung, die durch die bioelektrische Impedanzanalyse BIA erhalten werden, und (2) BIA unterschätzt den Körperfettanteil im Vergleich zur Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Prävalenz von Adipositas weiter zunimmt, sehen sich viele Teile der Welt einer zunehmenden Zahl von Menschen gegenüber, die unter die Adipositasklassen 2 und 3 der WHO fallen nicht fettleibige Personen, besteht ein Bedarf an der Bewertung der Körperzusammensetzung stark fettleibiger Personen. Es gibt nur sehr wenige veröffentlichte Forschungsergebnisse darüber, welche Methoden zur Messung der Körperzusammensetzung bei dieser Population angewendet werden können.

Andere Studien haben auch die Tendenz von Instrumenten der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gezeigt, den Prozentsatz der Fettmasse zu unterschätzen und den Prozentsatz der fettfreien Flüssigkeit im Vergleich zu Goldstandardtechniken zu überschätzen. Wir glauben, dass plantare Schwielen zum Mangel an genauen Messungen beigetragen haben könnten. Daher ist das Hauptziel dieser Studie, festzustellen, ob plantare Schwielen die Gültigkeit von Körperzusammensetzungsmessungen beeinflussen, die durch BIA unter Verwendung des InBody 720 erhalten wurden. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Validität der durch BIA (InBody 720) ermittelten Körperzusammensetzungsmessungen bei stark übergewichtigen Personen unter Verwendung der Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod) als Goldstandard. Darüber hinaus werden wir verschiedene Fehlerquellen mithilfe von Test-Retest-Zuverlässigkeiten untersuchen, indem wir die Körperzusammensetzung mit verschiedenen Armhaltungen messen. Wir werden dies weiter untersuchen, um die Möglichkeit von „Messpositionen“ als potenzielle Störfaktoren dieser Studie auszuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-50 Jahre)
  • Adipositas Klasse 2 und 3 (BMI > 35 kg/m2)
  • mäßige bis schwere Schwielen

Ausschlusskriterien:

  • Hartnäckige plantare Keratose (IPK), bei der es sich um schmerzhafte plantare Schwielen handelt, die sich unter den Mittelfußköpfchen befinden.
  • Schwangerschaft
  • Menopause
  • Krankheiten, die Wassereinlagerungen verursachen (Ödeme, Niereninsuffizienz, Bluthochdruck usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beurteilung der Körperzusammensetzung
Bioelektrische Impedanzmessung vor und nach Entfernung von Hornhaut und Hühneraugen (Pediküre), dann Luftverdrängungsplethysmographie (Goldstandard)
Gerät: Bioelektrische Impedanz
Entfernung von Schwielen und Hühneraugen durch Pediküre
Andere Namen:
  • BIA
Gerät: Luftverdrängungsplethysmographie
Andere Namen:
  • ADP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
Bioelektrische Impedanz (unter Verwendung von InBody 720) bei drei standardisierten Armhaltungen mit einem Winkel von 15, 45 und 90 Grad in randomisierter Reihenfolge; Luftverdrängungsplethysmographie (ADP, mit BodPod)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1018

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UNENTSCHIEDEN

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