Zrogowacenia podeszwowe a ważność oceny składu ciała metodą bioimpedancji u osób z dużą otyłością
Badania potwierdziły związek między modzelami podeszwowymi a osobami z poważną otyłością. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) jest coraz bardziej popularnym narzędziem do szacowania składu ciała, ponieważ jest łatwa w użyciu, nieinwazyjna, stosunkowo niedroga i może być wykonywana w szerokim zakresie podmiotów.
Nasze hipotezy dotyczące tego badania są następujące: (1) modzele podeszwowe wpływają na pomiary składu ciała uzyskane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej BIA oraz (2) BIA nie docenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w porównaniu z pletyzmografią wypierania powietrza (BodPod).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ rozpowszechnienie otyłości stale wzrasta, w wielu częściach świata stopniowo rośnie liczba osób, które zaliczają się do 2. i 3. klasy otyłości wg WHO. Ponieważ ciężka otyłość charakteryzuje się dużymi zmianami w przedziałach ciała w porównaniu z nadwagą lub osób nieotyłych, istnieje potrzeba oceny składu ciała osób znacznie otyłych. Istnieje bardzo niewiele opublikowanych badań dotyczących tego, jakie metody pomiaru składu ciała można zastosować w tej populacji.
Inne badania wykazały również tendencję instrumentów do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) do niedoszacowania procentowej masy tłuszczu i przeszacowania procentu beztłuszczowej nass, w porównaniu z technikami o złotym standardzie. Uważamy, że modzele podeszwowe mogły przyczynić się do braku dokładnych pomiarów. Dlatego głównym celem tego badania jest określenie, czy modzele podeszwowe wpływają na ważność pomiarów składu ciała uzyskanych metodą BIA przy użyciu InBody 720. Celem drugorzędnym jest ocena ważności pomiarów składu ciała uzyskanych za pomocą BIA (InBody 720) u osób poważnie otyłych, przy użyciu pletyzmografii wypierania powietrza (BodPod) jako złotego standardu. Ponadto zbadamy różne źródła błędów, korzystając z rzetelności testu-ponownego testu, mierząc skład ciała przy różnych pozycjach ramion. Zbadamy to dalej, aby wykluczyć możliwość „pozycji pomiaru” jako potencjalnego czynnika zakłócającego to badanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Obesity policlinic of St. Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18-50 lat)
- otyłość 2. i 3. stopnia (BMI > 35 kg/m2)
- umiarkowane do ciężkich modzele
Kryteria wyłączenia:
- Intractable plantar keratosis (IPK), czyli bolesne modzele podeszwowe zlokalizowane pod głowami kości śródstopia.
- ciąża
- klimakterium
- choroby powodujące zatrzymywanie wody (obrzęki, niewydolność nerek, nadciśnienie itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ocena składu ciała
Pomiar impedancji bioelektrycznej przed i po usunięciu modzeli i odcisków (pedicure), następnie pletyzmografia z wyporem powietrza (złoty standard)
|
usuwanie modzeli i odcisków metodą pedicure
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Impedancja bioelektryczna (przy użyciu InBody 720) w trzech standardowych pozycjach ramion ustawionych pod kątem 15, 45 i 90 stopni, w przypadkowej kolejności; Pletyzmografia wypierania powietrza (ADP, przy użyciu BodPod)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bård Kulseng, MD PhD, St. Olavs hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .