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プライマリケア設定における Corus CAD (または ASGES) の使用に関連するケアのパターンを評価するためのレジストリ (PRESET)

2019年1月29日 更新者：CardioDx

PRESET レジストリ: 現実世界の臨床ケア設定における Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) の使用に関連するケアのパターンを評価するためのレジストリ

PRESET レジストリ - 現実世界の臨床ケア設定 (PRESET) における Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) の使用に関連するケアのパターンを評価するためのレジストリ - は、観察的な市販後レジストリとして設計されました。 、Corus CAD (ASGES) 検査後の最初の 1 か月以内に、心臓専門医への紹介、心臓負荷検査、CT 血管造影などのケアのパターンを評価するための実際のレジストリ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きの PRESET レジストリ (NCT01677156) には、2012 年 8 月から 2014 年 8 月までの米国の 21 件のプライマリケア診療から、閉塞性冠動脈疾患を示唆する典型的または非典型的な症状を呈する安定した非急性の成人患者が登録されました。 人口動態、臨床的特徴、および Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) の結果 (低 [ASGES <15] または高 [ASGES >15] として事前定義) が収集され、循環器科またはさらなる機能/解剖学への紹介も収集されました。 Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) 検査後の心臓検査。 ASGES検査後、患者を1年間追跡調査した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

713

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee、Georgia、アメリカ、30546
        • Synergy Health
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport、Louisiana、アメリカ、71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells、Texas、アメリカ、75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham、Texas、アメリカ、75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas、Texas、アメリカ、75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst、Texas、アメリカ、76054
        • Texas Familicare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性冠動脈疾患を示唆する胸痛を訴えて主治医の診察室を訪れた患者。

説明

包含基準:

  1. 部位登録臨床医の意見によると、CAD を示唆する症状
  2. 閉塞性CADの診断を支援するCorus CAD (ASGES)の受信
  3. 年齢 >= 18 歳
  4. 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある

除外基準:

  1. 心筋梗塞（MI）の病歴
  2. 現在の心筋梗塞または急性冠症候群
  3. 現在のニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III または IV のうっ血性心不全の症状
  4. 既知/文書化された CAD
  5. 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Corus CAD (ASGES) の受信
閉塞性CADの診断を補助するためにCorus CAD (ASGES)を受けている患者
診断テスト：CORUS CAD (ASGES)
年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子発現検査後 1 か月以内の心臓ケアと検査の紹介パターンを説明できる。
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ASGES（年齢、性別、遺伝子発現スコア）検査層内での12か月後のフォローアップイベント（診断、非心臓検査、薬物使用、MACEなど）を説明する。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CardioDx

捜査官

  • 主任研究者：Mark Monane, MD、CardioDx, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDX_000015
  • PRESET (他の：CardioDx)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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