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评估与在初级保健机构中使用 Corus CAD（或 ASGES）相关的保健模式的登记处 (PRESET)

2019年1月29日 更新者：CardioDx

PRESET Registry：用于评估与在真实世界临床护理环境中使用 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）相关的护理模式的注册中心

PRESET Registry——一个评估与在真实世界临床护理环境 (PRESET) 中使用 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）相关的护理模式的注册——被设计为观察性、上市后，用于评估护理模式的真实世界注册，包括在 Corus CAD (ASGES) 测试后的第一个月内转诊给心脏病专家、心脏压力测试、CT 血管造影术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

前瞻性 PRESET Registry (NCT01677156) 从 2012 年 8 月至 2014 年 8 月期间从 21 个美国初级保健机构招募了表现出典型或非典型症状的稳定、非急性成年患者，提示阻塞性冠状动脉疾病。 收集了人口统计学、临床特征和 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）结果（预定义为低 [ASGES <15] 或升高 [ASGES >15]），以及转诊至心脏病学或进一步的功能/解剖学Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）测试后的心脏测试。 患者在 ASGES 测试后随访 1 年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

713

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee、Georgia、美国、30546
        • Synergy Health
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling、Kentucky、美国、40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport、Louisiana、美国、71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown、Ohio、美国、44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells、Texas、美国、75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham、Texas、美国、75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas、Texas、美国、75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst、Texas、美国、76054
        • Texas Familicare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因胸痛提示阻塞性冠状动脉疾病而到主治医生办公室就诊的患者。

描述

纳入标准：

  1. 根据现场注册临床医生的意见，症状提示 CAD
  2. 接收 Corus CAD (ASGES) 以帮助诊断阻塞性 CAD
  3. 年龄 >= 18 岁
  4. 愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准：

  1. 心肌梗塞 (MI) 病史
  2. 当前 MI 或急性冠脉综合征
  3. 当前纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭症状
  4. 已知/记录的 CAD
  5. 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接收 Corus CAD (ASGES)
接受 Corus CAD (ASGES) 以帮助诊断阻塞性 CAD 的患者
诊断测试：CORUS CAD (ASGES)
年龄/性别/基因表达评分 - ASGES

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述基因表达检测后 1 个月内心脏护理和检测的转诊模式。
大体时间：1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在 ASGES（年龄、性别、基因表达评分）测试层中描述 12 个月随访时的随访事件（例如，诊断、非心脏测试、药物使用、MACE）。
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CardioDx

调查人员

  • 首席研究员：Mark Monane, MD、CardioDx, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月29日

首次发布 (估计)

2012年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDX_000015
  • PRESET (其他：CardioDx)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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