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Ein Register zur Bewertung von Pflegemustern im Zusammenhang mit der Verwendung von Corus CAD (oder ASGES) in der Primärversorgung (PRESET)

29. Januar 2019 aktualisiert von: CardioDx

Das PRESET-Register: Ein Register zur Bewertung von Pflegemustern im Zusammenhang mit der Verwendung von Corus CAD (Alter/Geschlecht/Genexpressions-Score – ASGES) in realen klinischen Pflegeumgebungen

Das PRESET-Register – ein Register zur Bewertung von Pflegemustern im Zusammenhang mit der Verwendung von Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression Score – ASGES) in realen klinischen Pflegeumgebungen (PRESET) – wurde als Beobachtungs- und Post-Market-Register konzipiert , reales Register zur Bewertung von Pflegemustern, einschließlich Überweisungen an einen Kardiologen, Herzbelastungstests, CT-Angiographie, innerhalb des ersten Monats nach dem Corus CAD (ASGES)-Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In das prospektive PRESET-Register (NCT01677156) wurden von August 2012 bis August 2014 aus 21 US-amerikanischen Hausarztpraxen stabile, nicht akute erwachsene Patienten mit typischen oder atypischen Symptomen aufgenommen, die auf eine obstruktive koronare Herzkrankheit hinweisen. Demografische Daten, klinische Merkmale und Corus CAD-Ergebnisse (Alter/Geschlecht/Genexpressions-Score – ASGES) (vordefiniert als niedrig [ASGES <15] oder erhöht [ASGES >15]) wurden erfasst, ebenso wie Überweisungen zur Kardiologie oder zu weiteren funktionellen/anatomischen Untersuchungen Herztest nach Corus CAD-Test (Age/Sex/Gene Expression Score – ASGES). Die Patienten wurden ein Jahr lang nach dem ASGES-Test beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

713

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Vereinigte Staaten, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Vereinigte Staaten, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Texas Familicare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Brustschmerzen, die auf eine obstruktive koronare Herzkrankheit hinweisen, in der Praxis ihres Hausarztes vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Symptome, die auf eine koronare Herzkrankheit hinweisen, nach Meinung des Klinikarztes vor Ort
  2. Erhalt von Corus CAD (ASGES) zur Unterstützung der Diagnose obstruktiver CAD
  3. Alter >= 18 Jahre
  4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (MI)
  2. Aktueller MI oder akutes Koronarsyndrom
  3. Aktuelle Symptome einer kongestiven Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
  4. Bekanntes/dokumentiertes CAD
  5. Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfang von Corus CAD (ASGES)
Patienten, die Corus CAD (ASGES) zur Unterstützung der Diagnose obstruktiver CAD erhalten
Diagnosetest: CORUS CAD (ASGES)
Alter/Geschlecht/Genexpressions-Score – ASGES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Überweisungsmuster für Herzpflege und Tests innerhalb eines Monats nach dem Genexpressionstest.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beschreibung von Follow-up-Ereignissen (z. B. Diagnosen, nicht-kardiologische Tests, Medikamenteneinnahme, MACE) nach 12 Monaten Follow-up innerhalb der ASGES-Testschichten (Alter, Geschlecht, Genexpressions-Score).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CardioDx

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX_000015
  • PRESET (ANDERE: CardioDx)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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