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1차 진료 환경에서 Corus CAD(또는 ASGES) 사용과 관련된 진료 패턴을 평가하기 위한 레지스트리 (PRESET)

2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx

PRESET 레지스트리: 실제 임상 치료 환경에서 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 사용과 관련된 치료 패턴을 평가하기 위한 레지스트리

PRESET 레지스트리-실제 임상 치료 설정(PRESET)에서 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 사용과 관련된 치료 패턴을 평가하기 위한 레지스트리--시판 후 관찰을 위해 설계되었습니다. , Corus CAD(ASGES) 테스트 후 첫 달 이내에 심장 전문의에게 의뢰, 심장 스트레스 테스트, CT 혈관 조영술을 포함한 치료 패턴을 평가하기 위한 실제 레지스트리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적인 PRESET Registry(NCT01677156)는 2012년 8월부터 2014년 8월까지 21개의 미국 1차 진료에서 폐쇄성 관상 동맥 질환을 암시하는 전형적인 또는 비정형 증상을 나타내는 안정적인 비급성 성인 환자를 등록했습니다. 인구 통계, 임상 특성 및 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 결과(낮은[ASGES <15] 또는 높은[ASGES >15]로 사전 정의됨) 심장학 또는 추가 기능/해부학 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 테스트 후 심장 테스트. ASGES 테스트 후 1년 동안 환자를 추적했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

713

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, 미국, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, 미국, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, 미국, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, 미국, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, 미국, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Texas Familicare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 관상 동맥 질환을 암시하는 흉통으로 일차 임상의 사무실에 내원한 환자.

설명

포함 기준:

  1. 사이트 레지스트리 임상의의 의견에 따르면 CAD를 시사하는 증상
  2. 폐쇄성 CAD 진단에 도움이 되는 Corus CAD(ASGES) 수신
  3. 나이 >= 18세
  4. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 심근 경색의 역사 (MI)
  2. 현재 MI 또는 급성 관상동맥 증후군
  3. 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 증상
  4. 알려진/문서화된 CAD
  5. 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Corus CAD(ASGES) 수신
폐쇄성 CAD 진단을 돕기 위해 Corus CAD(ASGES)를 받는 환자
진단 검사: 코러스 CAD(ASGES)
연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유전자 발현 검사 후 1개월 이내에 심장 관리 및 검사에 대한 의뢰 패턴을 설명합니다.
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ASGES(연령, 성별, 유전자 발현 점수) 테스트 계층 내에서 12개월 후속 조치에서 후속 사건(예: 진단, 비심장 검사, 약물 사용, MACE)을 설명합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CardioDx

수사관

  • 수석 연구원: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDX_000015
  • PRESET (다른: CardioDx)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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