Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro hodnocení vzorců péče spojené s používáním Corus CAD (nebo ASGES) v nastavení primární péče (PRESET)

29. ledna 2019 aktualizováno: CardioDx

Registr PRESET: Registr pro hodnocení vzorců péče spojené s používáním Corus CAD (věk/pohlaví/skóre vyjádření genu – ASGES) v nastavení klinické péče v reálném světě

Registr PRESET – registr pro hodnocení vzorců péče spojené s používáním Corus CAD (skóre exprese věku/pohlaví/genu – ASGES) v nastavení klinické péče v reálném světě (PRESET) – byl navržen jako pozorovací po uvedení na trh. , reálný registr pro vyhodnocení vzorců péče, včetně doporučení ke kardiologovi, zátěžových testů srdce, CT angiografie, během prvního měsíce po testování Corus CAD (ASGES).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do prospektivního registru PRESET (NCT01677156) byli zařazeni stabilní, neakutní dospělí pacienti s typickými nebo atypickými příznaky připomínajícími obstrukční onemocnění koronárních tepen z 21 praxí primární péče v USA od srpna 2012 do srpna 2014. Byly shromážděny demografické údaje, klinické charakteristiky a výsledky Corus CAD (věk/pohlaví/skóre genové exprese – ASGES) (předem definované jako nízké [ASGES <15] nebo zvýšené [ASGES >15]), stejně jako doporučení na kardiologii nebo další funkční/anatomické srdeční testování po testování Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES). Pacienti byli sledováni 1 rok po testování ASGES.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

713

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Spojené státy, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Spojené státy, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Spojené státy, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Spojené státy, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • Texas Familicare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející do ordinace primárního lékaře s bolestí na hrudi připomínající obstrukční onemocnění koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příznaky připomínající ICHS, podle názoru lékaře místního registru
  2. Příjem Corus CAD (ASGES) na pomoc při diagnostice obstrukční CAD
  3. Věk >= 18 let
  4. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza infarktu myokardu (IM)
  2. Současný IM nebo akutní koronární syndrom
  3. Současné příznaky městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  4. Známý/zdokumentovaný CAD
  5. Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjem Corus CAD (ASGES)
Pacienti užívající Corus CAD (ASGES) jako pomoc při diagnostice obstrukční CAD
Diagnostický test: CORUS CAD (ASGES)
Skóre výrazu věku/pohlaví/genu - ASGES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat vzorce doporučení pro srdeční péči a testování do 1 měsíce po testování genové exprese.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat následné události (např. diagnózy, nekardiální testování, užívání léků, MACE) po 12 měsících sledování v rámci testovacích vrstev ASGES (věk, pohlaví, skóre genové exprese).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioDx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX_000015
  • PRESET (JINÝ: CardioDx)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CORUS CAD (ASGES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit