Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et register til evaluering af plejemønstre forbundet med brugen af ​​Corus CAD (eller ASGES) i primære plejeindstillinger (PRESET)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx

PRESET Registry: Et register til evaluering af plejemønstre forbundet med brugen af ​​Corus CAD (alder/køn/genekspressionsscore - ASGES) i kliniske plejeindstillinger i den virkelige verden

PRESET Registry--et register til evaluering af plejemønstre associeret med brugen af ​​Corus CAD (Alder/køn/Genekspressionsscore - ASGES) i Real World Clinical Care Settings (PRESET) - blev designet som en observationel post-markedsføring , et register i den virkelige verden til at evaluere plejemønstre, herunder henvisninger til en kardiolog, hjertestresstest, CT-angiografi inden for den første måned efter Corus CAD (ASGES) test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det potentielle PRESET Registry (NCT01677156) indskrev stabile, ikke-akutte voksne patienter med typiske eller atypiske symptomer, der tyder på obstruktiv koronararteriesygdom fra 21 amerikansk primærplejepraksis fra august 2012 til august 2014. Demografi, kliniske karakteristika og Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) (foruddefineret som lav [ASGES <15] eller forhøjet [ASGES >15]) blev indsamlet, ligesom henvisninger til kardiologi eller yderligere funktionel/anatomisk hjertetest efter Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) test. Patienterne blev fulgt i 1 år efter ASGES-testning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

713

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Forenede Stater, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Forenede Stater, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Forenede Stater, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Forenede Stater, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Texas Familicare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer deres primære klinikers kontor med brystsmerter, der tyder på obstruktiv koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomer, der tyder på CAD, ifølge klinikerens vurdering
  2. Modtagelse af Corus CAD (ASGES) for at hjælpe med diagnosticering af obstruktiv CAD
  3. Alder >= 18 år
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med myokardieinfarkt (MI)
  2. Aktuelt MI eller akut koronarsyndrom
  3. Nuværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvigt
  4. Kendt/dokumenteret CAD
  5. Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagelse af Corus CAD (ASGES)
Patienter, der modtager Corus CAD (ASGES) for at hjælpe med diagnosticering af obstruktiv CAD
Diagnostisk test: CORUS CAD (ASGES)
Alder/køn/genekspressionsscore - ASGES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive henvisningsmønstre for hjertepleje og test inden for 1 måned efter genekspressionstest.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at beskrive opfølgningsbegivenheder (f.eks. diagnoser, ikke-hjertetestning, medicinbrug, MACE) efter 12 måneders opfølgning inden for ASGES (alder, køn, genekspressionsscore) testlag.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (SKØN)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000015
  • PRESET (ANDET: CardioDx)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med CORUS CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner