Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et register for å evaluere omsorgsmønstre knyttet til bruken av Corus CAD (eller ASGES) i primærhelsetjenestens innstillinger (PRESET)

29. januar 2019 oppdatert av: CardioDx

PRESET Registry: Et register for å evaluere omsorgsmønstre assosiert med bruk av Corus CAD (Alder/Sex/Gene Expression Score - ASGES) i innstillinger for klinisk pleie i den virkelige verden

PRESET-registeret – et register for å evaluere omsorgsmønstre assosiert med bruken av Corus CAD (Alder/Sex/Gene Expression-score – ASGES) i Real World Clinical Care Settings (PRESET) – ble designet som en observasjonspost-markedsføring , virkelige register for å evaluere omsorgsmønstre, inkludert henvisninger til en kardiolog, hjertestresstesting, CT-angiografi, innen den første måneden etter Corus CAD (ASGES) testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det prospektive PRESET-registeret (NCT01677156) registrerte stabile, ikke-akutte voksne pasienter med typiske eller atypiske symptomer som tyder på obstruktiv koronararteriesykdom fra 21 amerikansk primærhelsetjeneste fra august 2012 til august 2014. Demografi, kliniske karakteristikker og Corus CAD (Alder/Sex/Genekspresjonsscore - ASGES) (forhåndsdefinert som lav [ASGES <15] eller forhøyet [ASGES >15]) ble samlet inn, samt henvisninger til kardiologi eller ytterligere funksjonell/anatomisk hjertetesting etter Corus CAD (Alder/Sex/Gene Expression score - ASGES) testing. Pasientene ble fulgt i 1 år etter ASGEs-testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

713

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Forente stater, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Forente stater, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Forente stater, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Forente stater, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Texas Familicare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til primærlegens kontor med brystsmerter som tyder på obstruktiv koronarsykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptomer som tyder på CAD, i henhold til vurderingen fra klinikeren i områderegisteret
  2. Mottar Corus CAD (ASGES) for å hjelpe til med diagnosen obstruktiv CAD
  3. Alder >= 18 år
  4. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hjerteinfarkt (MI)
  2. Nåværende MI eller akutt koronarsyndrom
  3. Nåværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvikt
  4. Kjent/dokumentert CAD
  5. Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Motta Corus CAD (ASGES)
Pasienter som får Corus CAD (ASGES) for å hjelpe til med diagnosen obstruktiv CAD
Diagnostisk test: CORUS CAD (ASGES)
Alder/kjønn/genuttrykkspoeng - ASGES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive henvisningsmønstre for hjertebehandling og testing innen 1 måned etter genekspresjonstesting.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive oppfølgingshendelser (f.eks. diagnoser, ikke-hjertetesting, medisinbruk, MACE) etter 12 måneders oppfølging innenfor ASGES (alder, kjønn, genuttrykksscore) testlag.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioDx

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX_000015
  • PRESET (ANNEN: CardioDx)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CORUS CAD (ASGES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere