Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett register för att utvärdera vårdmönster associerade med användningen av Corus CAD (eller ASGES) i primärvårdsinställningar (PRESET)

29 januari 2019 uppdaterad av: CardioDx

PRESET Registry: Ett register för att utvärdera vårdmönster associerade med användningen av Corus CAD (ålder/kön/genuttryckspoäng - ASGES) i verkliga inställningar för klinisk vård

PRESET-registret – ett register för att utvärdera vårdmönster som är associerade med användningen av Corus CAD (ålder/kön/genuttryckspoäng - ASGES) i verkliga kliniska vårdinställningar (PRESET) – utformades som en observationsbaserad post-marknadsföring , verkligt register för att utvärdera vårdmönster, inklusive remisser till en kardiolog, cardiac stresstestning, CT-angiografi, inom den första månaden efter Corus CAD (ASGES)-testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det potentiella PRESET-registret (NCT01677156) registrerade stabila, icke-akuta vuxna patienter med typiska eller atypiska symtom som tyder på obstruktiv kranskärlssjukdom från 21 amerikanska primärvårdsmetoder från augusti 2012 till augusti 2014. Demografi, kliniska egenskaper och Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) resultat (fördefinierade som låga [ASGES <15] eller förhöjda [ASGES >15]) samlades in, liksom remisser till kardiologi eller ytterligare funktionell/anatomisk hjärttestning efter Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) test. Patienterna följdes under 1 år efter ASGEs-testning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

713

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Förenta staterna, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Förenta staterna, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Förenta staterna, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Förenta staterna, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
        • Texas Familicare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till sin primära läkares kontor med bröstsmärtor som tyder på obstruktiv kranskärlssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Symtom som tyder på CAD, enligt åsikten från platsregistreringsläkaren
  2. Får Corus CAD (ASGES) för att hjälpa till med diagnosen obstruktiv CAD
  3. Ålder >= 18 år
  4. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hjärtinfarkt (MI)
  2. Aktuell hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom
  3. Aktuella New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV symtom på kronisk hjärtsvikt
  4. Känd/dokumenterad CAD
  5. Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ta emot Corus CAD (ASGES)
Patienter som får Corus CAD (ASGES) för att hjälpa till med diagnosen obstruktiv CAD
Diagnostiskt test: CORUS CAD (ASGES)
Poäng för ålder/kön/genuttryck - ASGES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att beskriva remissmönster för hjärtvård och testning inom 1 månad efter genuttryckstestning.
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att beskriva uppföljningshändelser (t.ex. diagnoser, icke-hjärttestning, läkemedelsanvändning, MACE) vid 12 månaders uppföljning inom ASGES (ålder, kön, genuttryckspoäng) testskikt.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CardioDx

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX_000015
  • PRESET (ÖVRIG: CardioDx)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera