Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een register om zorgpatronen te evalueren die verband houden met het gebruik van Corus CAD (of ASGES) in instellingen voor eerstelijnszorg (PRESET)

29 januari 2019 bijgewerkt door: CardioDx

Het PRESET-register: een register om zorgpatronen te evalueren die verband houden met het gebruik van Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression Score - ASGES) in klinische zorginstellingen in de echte wereld

Het PRESET-register - Een register om zorgpatronen te evalueren die verband houden met het gebruik van Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) in Real World Clinical Care Settings (PRESET) - is ontworpen als een observatiepost-market , real-world register om zorgpatronen te evalueren, inclusief verwijzingen naar een cardioloog, cardiale stresstests, CT-angiografie, binnen de eerste maand na Corus CAD (ASGES) testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het prospectieve PRESET-register (NCT01677156) registreerde stabiele, niet-acute volwassen patiënten met typische of atypische symptomen die wijzen op obstructieve coronaire hartziekte uit 21 huisartspraktijken in de VS van augustus 2012 tot augustus 2014. Demografische gegevens, klinische kenmerken en Corus CAD-resultaten (leeftijd/geslacht/genexpressiescore - ASGES) (vooraf gedefinieerd als laag [ASGES <15] of verhoogd [ASGES >15]) werden verzameld, evenals verwijzingen naar cardiologie of andere functionele/anatomische cardiale testen na Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) testen. Patiënten werden gedurende 1 jaar na ASGES-testen gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

713

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Verenigde Staten, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Verenigde Staten, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Verenigde Staten, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Verenigde Staten, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Texas Familicare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij hun huisarts melden met pijn op de borst die wijst op obstructieve coronaire hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomen die wijzen op CAD, volgens de mening van de clinicus van het siteregister
  2. Corus CAD (ASGES) ontvangen om te helpen bij de diagnose van obstructieve CAD
  3. Leeftijd >= 18 jaar
  4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een myocardinfarct (MI)
  2. Huidige MI of acuut coronair syndroom
  3. Huidige symptomen van congestief hartfalen van de New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV
  4. Bekende/gedocumenteerde CAD
  5. Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Corus CAD (ASGES) ontvangen
Patiënten die Corus CAD (ASGES) krijgen om te helpen bij de diagnose van obstructieve CAD
Diagnostische toets: CORUS CAD (ASGES)
Leeftijd/geslacht/genexpressiescore - ASGES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om verwijzingspatronen voor cardiale zorg en testen te beschrijven binnen 1 maand na het testen van genexpressie.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om follow-upgebeurtenissen te beschrijven (bijv. diagnoses, niet-cardiale testen, medicatiegebruik, MACE) na 12 maanden follow-up binnen ASGES-teststrata (leeftijd, geslacht, genexpressiescore).
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioDx

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX_000015
  • PRESET (ANDER: CardioDx)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op CORUS CAD (ASGES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren